Sistem internațional de calitate: standarde ISO. Sistemul internațional de standarde ISO (ISO) și cerințele acestuia Esența și necesitatea standardizării internaționale

Astăzi, în contextul extinderii comerțului internațional, al îmbunătățirii calității produselor, întreprinderile se confruntă cu problema implementării standardelor din seria ISO 9000 și a trecerii de la sistemele integrate de management al calității la standardele internaționale.

Există următoarele diferențe între sistemele de calitate (conform ISO 9000) și un sistem cuprinzător de management al calității produselor:

Concentrați-vă pe satisfacția clienților;

Atribuirea responsabilității pentru calitatea produsului unor interpreți specifici;

Verificarea de către consumator a producției furnizorului;

Selectarea unui furnizor de componente și materiale;

Controlul complet al calității produsului, de la materiale până la eliminarea produsului:

Marketing;

Organizarea contabilitatii si analiza costurilor calitatii;

Trasabilitatea materialelor și componentelor de-a lungul întregului ciclu de producție;

Rezolvarea problemelor de eliminare a produselor după operare.

Următoarele 5 standarde din seria ISO 9000:

1. ISO 9000 Standarde generale de management și asigurare a calității. Orientări pentru selecție și aplicare.

2. ISO 9001 „Sisteme de calitate. Un model de asigurare a calității în proiectare și/sau dezvoltare, instalare și întreținere.”

3. ISO 9002 „Sisteme de calitate. Un model de asigurare a calității în producție și instalare.

4. ISO 9003 „Sisteme de calitate. Model pentru Asigurarea Calității în Inspecția și Testarea Finală.

5. ISO 9004 „Managementul general al calității și elementele sistemului calității. Instrucțiuni".

Există următoarele obiective principale pentru emiterea standardelor din seria ISO 9000:

¨ consolidarea înțelegerii reciproce și a încrederii între furnizorii și consumatorii de produse din întreaga lume la încheierea contractelor;

¨ realizarea recunoașterii reciproce a certificatelor pentru sistemele calității emise de organisme de certificare acreditate din diferite țări ale lumii pe baza utilizării de către acestea a abordărilor comune și a standardelor comune atunci când efectuează verificări de certificare (audituri);

¨ asistență și asistență metodologică organizațiilor de diferite dimensiuni din diverse domenii de activitate în crearea unor sisteme de calitate care funcționează eficient.

Alegerea unui model de sistem al calității ar trebui să se bazeze pe recomandările standardului ISO 9000. Criteriile de selecție sunt, de exemplu, prezența și nivelul de complexitate al proceselor de proiectare (dezvoltare) a produsului care s-au dezvoltat în întreprindere, structura de producție. , tehnologia și organizarea producției, caracteristicile specifice ale produselor, factorii economici etc. . P.

Standardul ISO 9004 reprezintă pentru organizaţii un fel de ghid metodologic pentru dezvoltarea şi aplicarea sistemelor calităţii. Standardul conține structura recomandată a sistemului calității, caracteristicile principalelor elemente funcționale ale sistemului, anumite cerințe pentru structura organizatorică, compoziția și conținutul datelor care ar trebui sau pot fi utilizate în sistem. Standardul ia în considerare aspectele economice ale calității, diferitele tipuri de costuri și elementele de cost pentru calitate, oferă îndrumări cu privire la efectuarea auditurilor interne de calitate care permit conducerii organizațiilor să evalueze gradul de pregătire al unităților lor pentru o aprovizionare stabilă de produse care îndeplinesc cerințele. cerințele standardelor și așteptările consumatorilor. ISO 9004 se aplică în primul rând sarcinilor interne de asigurare a calității și nu trebuie utilizat în situații contractuale sau în scopuri de certificare.

Pentru situații contractuale, precum și în scopuri de certificare, seria ISO 9000 prevede utilizarea a trei modele de bază de sistem de calitate, ale căror cerințe sunt reglementate în ISO 9001, 9002 și 9003. ISO 9001 este cel mai cuprinzător dintre cele trei standarde. și acoperă toate activitățile companiei, luând în considerare procesele de asigurare a calității produsului de la dezvoltarea acestuia până la exploatare. Este important de menționat că standardul nu menționează în mod specific activitățile întreprinderii în domeniul marketingului. ISO 9001 oferă un model de sistem de bază pentru asigurarea calității în proiectarea (sau îmbunătățirea produsului), producția, instalarea (asamblarea) produselor, întreținerea serviciului la sediul clientului.

ISO 9002 ia in considerare doar procesele de productie si testare a produselor si prezinta sistemul calitatii ca model de asigurare a calitatii in producerea produselor si instalarea ulterioara a acestora la consumator.

ISO 9003 se ocupă doar de testarea produselor finite și prezintă un sistem de calitate ca model de asigurare a calității în inspecția finală și testarea produselor finite.

Astfel, ISO 9001, ca cel mai cuprinzător, include ISO 9002, care la rândul său include ISO 9003.

Seria de standarde ISO 9000 impune ca un sistem de calitate să fie interconectat cu toate activitățile unei întreprinderi, iar aplicarea acestuia se extinde la toate etapele ciclului de viață al produsului și proceselor de la identificarea inițială a nevoilor pieței până la satisfacerea finală a nevoilor stabilite.

În plus, seria de standarde ISO 9000 are o serie de prevederi privind sistemul calității, fără de care implementarea și funcționarea cu succes a acestuia sunt imposibile.

Acestea includ următoarele prevederi:

¨ conducerea întreprinderii inițiază, dezvoltă, implementează și menține sistemul calității;

¨ în cadrul structurii organizatorice generale, funcțiile legate de sistemul calității sunt clar stabilite;

¨ conducerea întreprinderii alocă toate resursele necesare implementării politicii de calitate și atingerii obiectivelor stabilite;

¨ toate activitățile desfășurate în sistemul calității sunt documentate;

¨ sistemul calității trebuie să fie supus unei analize și evaluări regulate de către conducerea de vârf a întreprinderii.

Implementarea acestor prevederi va asigura crearea unui sistem eficient de calitate la aproape orice întreprindere.

Standardele internaționale se aplică în următoarele situații:

1) când contractul prevede în mod expres că cerințele pentru lucrările de proiectare și produse sunt formulate sub forma aplicării unor metode complexe de management, în furnizarea de avantaje competitive, caracteristici, sau se indică necesitatea determinării acestora;

2) când consumatorul este sigur că produsele furnizate îndeplinesc cerințele stabilite. Furnizorul trebuie să furnizeze dovezi ale capacității sale de a proiecta, dezvolta, produce, instala și întreține.

Furnizorul produsului trebuie să dezvolte și să mențină un sistem de calitate documentat ca mijloc de a asigura conformitatea produsului cu cerințele specificate. Aceasta include:

♦ pregătirea procedurilor și instrucțiunilor documentate referitoare la sistemul calității în conformitate cu cerințele standardului;

♦ aplicarea eficientă a procedurilor și instrucțiunilor documentate ale sistemului calității.

Caracteristicile standardelor internaționale ISO 9000:2000 sunt după cum urmează:

♦ aplicarea unei abordări sistematice a managementului calității produselor;

♦ orientare spre consumator;

♦ reglementarea cerințelor pentru toate etapele ciclului de viață al produsului;

♦ managementul calității produsului se realizează pentru toate funcțiile principale (cu excepția motivației și reglementării);

♦ Documentarea (de preferință cantitativă) a cerințelor specifice;

Dintre abordările justificate ale sistemului de management în standardele internaționale ISO pentru sistemele calității, doar cinci au fost aplicate (sistemică, de integrare, de proces, cantitativă, dinamică).

Modelul de proces reflectat în ISO 9000:2000 în clauzele cinci până la opt arată că clienții joacă un rol semnificativ în definirea cerințelor ca intrări. Aici este implementat principiul TQM - focus pe Client, al cărui sens principal este de a forma o astfel de cultură corporativă în care personalul să fie conștient de faptul că Clientul plătește salariul, și nu șeful întreprinderii. Un alt principiu al TQM servește acestui proces - principiul „furnizor-client” în cadrul întreprinderii, care ajută la eliminarea pierderilor, la creșterea responsabilității, la eliminarea dezbinărilor și la crearea unui climat intern normal în echipă.

Sistemul de management al calității (SMC)- parte a sistemului de management axat pe calitate (clauza 3.5.4 din ISO 9000:2015), creată pentru a dezvolta politici și obiective, precum și procese pentru atingerea acestor obiective.

Mediul extern al organizațiilor de afaceri este în continuă schimbare, prin urmare, pentru a asigura calitatea serviciilor lor, companiile trebuie să analizeze în mod regulat cerințele clienților, să identifice procesele care contribuie la crearea de produse care să răspundă nevoilor clienților și, de asemenea, să mențină aceste procese într-o stare gestionabilă. .

În ceea ce privește activitățile partenerilor 1C, QMS este un sistem de metode și tehnologii care asigură managementul calității implementărilor și susținerea ulterioară a 1C: Enterprise în conformitate cu cerințele standardului internațional ISO 9001:2015.

Nu este vorba doar de menținerea calității fiecărui serviciu sau produs la nivelul de conformitate cu cerințele consumatorilor, ci și de mecanismul de prevenire a unei eventuale pierderi a nivelului de calitate stabilit, precum și de îmbunătățirea continuă a acestuia.

ISO (Internaţional Organizare pentru Standardizare) - Organizația Internațională pentru Standardizare, o federație mondială a organizațiilor naționale de standardizare (comitete membre ISO). Scopul ISO este dezvoltarea principiilor standardizării și proiectarea standardelor pe baza acestora care promovează procesele de integrare în diverse domenii și activități.

Standardele elaborate de ISO sunt grupate în familii (serie). ISO 9000 este o serie de standarde de management al calității concepute pentru a ajuta organizațiile de toate tipurile și dimensiunile să dezvolte, să implementeze și să mențină un SMC eficient.

Un set de bază de standarde internaționale legate de managementul calității a fost adoptat de ISO în martie 1987 și de atunci a fost actualizat periodic.

Seria ISO 9000 constă în prezent din următoarele standarde.

ISO 9000:2015 „Sistem de management al calității. Fundamente și glosar” - este o introducere în SMC, precum și un glosar de termeni și definiții.
ISO 9001:2015 „Sistem de management al calității. Cerințe” - stabilește cerințe pentru sistemele de management al calității și definește un model de SMC bazat pe proces.
ISO 9004:2009 „Managing pentru succesul durabil al unei organizații. Abordare bazată pe managementul calității”.
ISO 19011:2011 „Orientări pentru auditarea sistemelor de management”.

Toate aceste documente sunt denumite standarde, deși unele dintre ele sunt linii directoare sau ghiduri și doar ISO 9001 stabilește cerințele pentru sistemele de management al calității și este singurul standard față de care se poate realiza certificarea externă.

ISO 9001 poate fi utilizat de orice organizație, mare sau mică, indiferent de industrie. Cu toate acestea, este o greșeală să credem că acest standard internațional are sarcina de a unifica sistemele de management ale tuturor întreprinderilor. Crearea, construirea și implementarea oricărui sistem este întotdeauna influențată de obiectivele, factorii externi, produsele, experiența, procesele unei anumite întreprinderi. Deși 9001 definește ce cerințe trebuie implementate într-un sistem de management al calității, ele nu definesc modul în care o întreprindere ar trebui să le îndeplinească.

ISO 9001 se bazează pe un set de principii de management al calității:

Orientare către consumator (client). Principalul obiectiv al managementului calității este pe satisfacerea cerințelor clienților și eforturile de a depăși așteptările acestora. Prin urmare, organizația ar trebui să-și concentreze în orice mod posibil atenția asupra studiului nevoilor și așteptărilor consumatorului pentru implementarea ulterioară a informațiilor obținute în produse. Înțelegerea nevoilor actuale și viitoare ale clienților și ale altor părți interesate contribuie la succesul durabil al unei organizații.

Conducere. Liderii de la toate nivelurile stabilesc unitatea de scop și direcție și creează condiții în care oamenii sunt implicați în atingerea obiectivelor de calitate ale organizației. Atingerea unității de scop, direcție și implicare permite unei organizații să-și coordoneze strategiile, politicile, procesele și resursele pentru a-și atinge obiectivele.

Implicarea personalului. Realizarea obiectivelor stabilite pentru întreprindere este posibilă numai în cazul unui comportament adecvat al angajaţilor la toate nivelurile organizaţiei. Este important pentru o organizație ca tot personalul să fie competent, împuternicit și implicat în crearea de valoare. Oamenii competenți, împuterniciți și implicați sporesc capacitatea unei organizații de a crea valoare.

Abordarea procesului. Rezultatele relevante și previzibile sunt mai eficiente și mai eficiente atunci când activitățile sunt prezentate și gestionate ca procese interconectate care funcționează ca un sistem holistic. Sistemul de management al calității constă din procese interconectate. Înțelegerea modului în care acest sistem generează rezultate, inclusiv toate procesele, resursele, controalele și interacțiunile sale, permite unei organizații să își optimizeze performanța.

Îmbunătăţire. Organizațiile de succes se concentrează pe îmbunătățirea continuă. Îmbunătățirea este importantă pentru organizație în ceea ce privește menținerea nivelului actual de performanță, răspunsul la schimbările din condițiile interne și externe și crearea de noi oportunități.

Luarea deciziilor bazate pe dovezi. Procesul de îmbunătățire continuă ar trebui să se bazeze pe datele obținute în cursul măsurătorilor obiective ale stării actuale a sistemului calității și a calității produsului. Este important să înțelegem relațiile cauzale și potențialele consecințe. Faptele, dovezile și analiza datelor conduc la o mai mare obiectivitate și încredere în decizii. Deciziile bazate pe analiza și evaluarea datelor și informațiilor au mai multe șanse să conducă la rezultatele dorite.

Managementul relațiilor. Pentru a obține un succes susținut, organizațiile își gestionează relațiile cu părțile interesate, cum ar fi furnizorii. Deoarece calitatea produselor este în mare măsură determinată de calitatea materiilor prime, materialelor și informațiilor, obținerea creșterii calității trebuie să se bazeze și pe stabilirea de parteneriate reciproc avantajoase cu furnizorii. Atingerea succesului durabil este mai probabilă atunci când o organizație gestionează relațiile cu toate părțile interesate pentru a optimiza impactul acestora asupra operațiunilor sale.

Cerințele standardelor ISO 9001 au fost implementate în peste un milion de companii din peste 170 de țări din întreaga lume. Utilizarea standardelor ISO 9001 asigură că consumatorii primesc în mod constant produse și servicii de bună calitate, de ex. conform cerinţelor şi aşteptărilor lor.

Un sistem de management al calității implementat cu succes este confirmat de certificarea acestuia pentru conformitate cu standardul internațional ISO 9001. Prezența unui certificat într-o companie indică faptul că compania este bine organizată, sarcinile și procedurile sunt clar distribuite în ea, tehnologia de lucru este urmată , există instrucțiuni operaționale documentate și cunoscute întregului personal, procedura de monitorizare a muncii efectuate și, bineînțeles, personal profesionist și bine pregătit. Cu alte cuvinte, un certificat ISO 9001 indică faptul că sistemul calității unei companii este capabil să asigure și să îmbunătățească calitatea produselor și serviciilor sale.

Certificare- furnizarea de către un organism independent a unei confirmări scrise (certificat de conformitate) că produsul, serviciul sau sistemul îndeplinește cerințele specificate.

Firma „1C” asigură certificarea voluntară a companiilor de franciză conform ISO 9001:2015 și GOST R ISO 9001-2015.

Certificare 1C: Francizatul este realizat de organisme de certificare acreditate de ISO. Acreditare- recunoașterea oficială de către un organism independent (organism de acreditare) a faptului că organizația de certificare are dreptul de a desfășura activități de certificare. Acreditarea este opțională, dar adaugă un alt nivel de încredere.

Cele mai autorizate și mai mari organizații internaționale de certificare - Det Norske Veritas (DNV GL) și Bureau Veritas Certification - au fost aprobate de 1C ca organisme de certificare QMS.

Construirea unui sistem de management al calității este un proces destul de laborios. Evident, nu toate firmele francizate pot aborda certificarea în același timp, din cauza circumstanțelor obiective, cum ar fi structura firmei, caracteristicile regionale și pregătirea personalului. Dar pentru a construi un sistem de management al calității sau a pune în funcțiune elementele sale esențiale individuale, 1C încurajează toți partenerii 1C: francizați care doresc să-și facă compania competitivă pe piața serviciilor de informații.

În relațiile moderne de piață, un producător de produs (întreprindere) și un furnizor sunt obligați nu numai să respecte anumite norme standard care sunt stabilite pentru bunuri, lucrări, servicii, ci și să garanteze stabilitatea sistemului său de management. Întreprinderea trebuie să fie de încredere în obligațiile sale contractuale față de consumatori. Creșterea competitivității, creșterea rapidă a productivității muncii, asigurarea calității înalte a bunurilor și serviciilor - astăzi aceste aspecte au devenit cele mai relevante.

Lăsați o cerere pentru o consultație gratuită

Standardul internațional pentru sistemele de management al calității ISO 9001:1994 a fost înlocuit cu ISO 9001:2000, care a înlocuit ISO 9001:2008 și în final ISO 9001:2015. ISO este o abreviere care înseamnă Organizația Internațională pentru Standardizare, adică Organizația Internațională pentru Standardizare ISO. Scopul său este de a sprijini dezvoltarea standardelor și sistemelor de certificare care vizează dezvoltarea sistemelor de management.

Sistem de management al calitatii ISO 9001, creat individual pentru fiecare organizație, reflectă caracteristicile acesteia și ar trebui să contribuie la reducerea costurilor de management. Acest sistem de management este axat pe creșterea satisfacției clienților, consumatorilor și, de asemenea, vă permite să luați în considerare cerințele și așteptările altor părți interesate ale organizației într-un mod echilibrat. În plus, versiunea 2015 a ISO 9001 a introdus cerințe pentru gestionarea riscurilor în procesele de afaceri, care pot duce atât la consecințe negative, cât și la realizarea oportunităților.

Odată cu implementarea integrală a unui sistem de management al calității bazat pe ISO 9001, competitivitatea unei afaceri crește, iar întreprinderea devine mai atractivă pentru investitori.

Dezvoltare și implementare Sisteme de management al calității ISO 9001- un proces care durează o perioadă lungă de timp, care depinde de factori atât de importanți precum: atenția și pregătirea managerilor companiei, implicarea deplină a personalului, conducerea conducerii de vârf.

Pentru a accelera și simplifica procesul de dezvoltare a unui sistem de management al calității, sunt adesea implicați consultanți profesioniști, deoarece fără cunoștințe adecvate în acest domeniu poate fi foarte dificil de înțeles interpretarea practică a cerințelor standardului.

Atribuțiile consultanților includ instruirea angajaților organizației pentru a interpreta corect cerințele standardelor, ținând cont de activitățile organizației lor, precum și gestionarea procesului de dezvoltare a unui sistem de management și dezvoltarea și implementarea efectivă a acestuia împreună cu angajații. ale întreprinderii și își transferă cunoștințele celor care pot gestiona ei înșiși toate elementele acestui sistem. De aceea, consultațiile ajută la asigurarea acestui lucru Sistem de management al calitatii ISO 9001 este operabil și eficient, adică poate fi întreținut și îmbunătățit și, de asemenea, îndeplinește toate cerințele standardelor. Specialiștii calificați fac adesea schimb de experiență cu auditorii, participă la diverse forumuri și seminarii, acumulând tot mai multe cunoștințe și experiență pentru a le transfera ulterior angajaților întreprinderii în timpul dezvoltării sistemului.

Seria de standarde ISO 9000 include mai multe standarde ale sistemului de asigurare a calității. Aceste standarde sunt dezvoltate de Organizația Internațională pentru Standardizare (ISO) și au același conținut ca standardele europene (EN) corespunzătoare, precum și standardele naționale dintr-o serie de țări. Seria de standarde ISO 9000 sunt modele sau linii directoare. Toate aceste documente sunt numite standarde, chiar dacă unele dintre ele sunt linii directoare sau culegeri de recomandări.

Seria de standarde ISO 9000 este o compilație de standarde naționale și internaționale pentru sistemele calității. Standardele ISO 9000 sunt recunoscute practic în întreaga lume și adoptate ca standarde naționale în peste 70 de țări. Aceste standarde sunt foarte populare în țările cu comerț internațional activ, cum ar fi Statele Unite, Canada și Japonia, precum și în Uniunea Europeană. Primul standard al sistemului de calitate a fost US Mil Spec (Mil-Q-9858), publicat în 1959. Diferitele standarde ale sistemului de calitate dezvoltate de atunci au multe caracteristici comune.

Standarde ISO 9000:1994

Seria ISO 9000:1994 conținea cinci standarde principale:

ISO 9000-1:94 Standarde generale de management al calității și de asigurare a calității - Partea 1: Orientări pentru selecție și utilizare
ISO 9001:94 Sisteme de calitate. - Model de asigurare a calității pentru proiectare, dezvoltare, producție, instalare și întreținere
ISO 9002:94 Sisteme de calitate. - Model de asigurare a calitatii in productie, instalare si service
ISO 9003:94 Sisteme de calitate. - Model de asigurare a calității pentru inspecția și testarea finală
ISO 9004-1:94 Elemente generale de management al calității și sistemul calității - Partea 1: Orientări
ISO 8402:1994 Managementul calității și asigurarea calității - Vocabular

Standarde ISO 9000:2000

Ca urmare a următoarei revizuiri a standardelor din seria ISO 9000, 25 decembrie 2000. A fost pusă în aplicare o nouă ediție, care a suferit modificări semnificative. Noua versiune se bazează pe conceptul de procese de afaceri și include câteva domenii noi - procesul de îmbunătățire continuă, evaluarea satisfacției clienților cu produsele sau serviciile furnizate, managementul resurselor.

În dezvoltarea standardelor ISO 9000 versiunea 2000, unul dintre obiectivele urmărite a fost și simplificarea structurii standardelor pentru a le face mai ușor de aplicat în organizații. Ca urmare a acestei restructurări, în locul celor 20 de standarde utilizate anterior, seria ISO 9000:2000 conține doar 4 standarde noi:

ISO 9000:2000 Sisteme de management al calității. Bazele și Vocabularul
ISO 9001:2000 Sisteme de management al calității. Cerințe
ISO 9004:2000 Sisteme de management al calității. Instrucțiuni
ISO 10011:1991 Auditul sistemelor de management al calitatii

Terminologie

Standardele folosesc următoarea terminologie de bază, care definește subiectele din sistemul calității cu referire la care sunt stabilite cerințe sau linii directoare.

Acești termeni diferă de cei utilizați anterior în ISO 9000:2000.

Termen organizare denotă un obiect căruia i se aplică standardele ISO.
Termen furnizor acum înlocuiește termenul folosit anterior „subcontractant”.
Termen produse folosit pentru a descrie rezultatele intermediare sau finale ale activităților unei organizații, poate fi înțeles și ca un „serviciu”.

Concepte de management al calității

Concentrați-vă pe consumator (client). Nivelul de calitate este stabilit de consumator, astfel încât organizația ar trebui să-și concentreze în orice mod posibil atenția asupra studiului problemelor, nevoilor, nevoilor și așteptărilor consumatorului pentru implementarea ulterioară a informațiilor obținute în produse.

Abordare prin proces și sistem. Managementul calității produsului se realizează prin managementul proceselor sale de producție, interconectate într-un sistem agreat.

conducerea conducerii. Modul în care funcționează procesele din cadrul sistemului de management este determinat de politica și obiectivele de ansamblu pentru întreaga organizație, stabilite de conducerea de vârf, care asigură că aceste politici și obiective pot fi implementate cu resursele necesare.

Implicarea personalului. Realizarea obiectivelor stabilite pentru întreprindere este posibilă numai în cazul unui comportament adecvat al angajaţilor la toate nivelurile organizaţiei.

Imbunatatire continua. Pe măsură ce nevoile clienților și ale altor părți interesate cresc sau se schimbă continuu, organizația trebuie să țină pasul cu aceste schimbări, asigurându-se că calitatea internă a proceselor sale de producție și management continuă să crească.

Luarea deciziilor manageriale pe baza datelor reale. Procesul de îmbunătățire continuă ar trebui să se bazeze pe datele obținute în cursul măsurătorilor obiective ale stării actuale a sistemului calității și a calității produsului.

Relații reciproc avantajoase cu furnizorii. Deoarece calitatea produselor este în mare măsură determinată de calitatea materiilor prime, materialelor și informațiilor, obținerea creșterii calității trebuie să se bazeze și pe stabilirea de parteneriate reciproc avantajoase cu furnizorii.

Abordarea procesuala

Acest standard internațional propune adoptarea unei abordări procesuale în dezvoltarea, implementarea și îmbunătățirea eficacității unui sistem de management al calității pentru a crește satisfacția clienților prin îndeplinirea cerințelor clienților. Diagrama procesului este prezentată în figură:

Fig.1. Diagrama de abordare prin proces

Pentru funcționarea eficientă a organizației este necesară identificarea și gestionarea a numeroase activități interdependente. Activitățile care folosesc resurse și sunt gestionate într-o anumită ordine care permite transformarea „intrarilor” în „ieșiri” pot fi considerate procese. Adesea „ieșirea” unui proces este „intrarea” directă la un proces ulterior.

Aplicarea unui sistem de procese în cadrul unei organizații, împreună cu identificarea și interacțiunea acestor procese, precum și managementul acestora, pot fi reprezentate ca o „abordare procesuală”.

Avantajul abordării proceselor este managementul continuu, care asigură o relație bună atât între procesele individuale din cadrul organizației, cât și combinarea și interacțiunea acestora.

Atunci când abordarea procesului este utilizată în cadrul unui sistem de management al calității, ea subliniază importanța:

înțelegerea și îndeplinirea cerințelor;
necesitatea de a lua în considerare procesele în termeni de „valoare adăugată”;
obținerea rezultatelor implementării proceselor și eficacității;
imbunatatirea continua a procesului bazata pe masuratori obiective.

Modelul unui sistem de management al calității bazat pe proces este prezentat în figură care ilustrează relația dintre procesele prezentate în clauzele 4 până la 8 din ISO 9001:2000. Această ilustrație arată că consumatorii joacă un rol esențial în determinarea inputului. Monitorizarea satisfacției clienților necesită evaluarea informațiilor legate de percepția clientului despre dacă organizația și-a îndeplinit cerințele. Modelul prezentat în figură acoperă toate cerințele acestui standard internațional, deși nu reprezintă procesele în detaliu.

Fig.2. Model de sistem de management al calității bazat pe procese

Standardul ISO 9001:2008

Pe 15 noiembrie 2008, Organizația Internațională pentru Standardizare (ISO) a publicat o nouă versiune a standardului internațional ISO 9001. ISO 9001:2008 înlocuiește standardul ISO 9001:2000, care se aplică atât organizațiilor comerciale, cât și publice din 170 de țări.

În noua versiune a standardului:

nu conține cerințe noi;
a adăugat clarificări la cerințele existente;
modificările sunt în principal editoriale;
Au fost făcute mai multe modificări pentru a îmbunătăți compatibilitatea cu ISO14001:2004.

În general, modificările în standard sunt minore, astfel încât trecerea la noua versiune nu va necesita modificări majore în sistemul de management din partea organizațiilor.

ISO și IAF au emis în comun reguli de migrare pentru noua versiune a standardului:

24 de luni de la publicarea ISO 9001:2008, i.e. după 14 noiembrie 2010, orice certificare ISO 9001:2000 existentă nu va fi valabilă;
La un an de la publicarea ISO 9001:2008 i.e. după 14 noiembrie 2009, toate certificările și recertificările acreditate noi trebuie să fie ISO 9001:2008;
Certificatele de conformitate cu ISO 9001:2008 și/sau echivalentele naționale pot fi emise numai după un audit periodic programat sau recertificare la ISO 9001:2008;
Tranziția se poate face în timpul oricărei recertificări sau audit periodic programat în aceste 24 de luni.

Certificarea ISO este înțeleasă ca un anumit set de standarde, a cărui cerere se manifestă în crearea și modernizarea sistemelor care vizează asigurarea managementului calității. Astfel de sisteme asigură că toate etapele producției sau livrării serviciilor sunt controlate corespunzător. Aceasta se referă la controlul întregului set de componente ale unor astfel de procese: documentație, materiale, resurse etc.

Experții noștri vă vor ajuta să obțineți rapid certificatul ISO. Furnizați un pachet minim de documente și ne apucăm de lucru fără plată în avans. Timp de 7 ani, am emis 14.000 de documente pentru 3.500 de companii din Rusia, Belarus și Kazahstan.

Certificarea sistemelor menționate este recunoscută ca un instrument de piață extrem de eficient. Autoritatea ISO pe piața internațională nu este pusă la îndoială, prin urmare, certificatele emise de această organizație sunt percepute din punct de vedere al dovezilor incontestabile ale calității produselor (serviciilor).

Certificarea ISO confirmă faptul că produsele sau serviciile furnizate sunt în deplină conformitate cu standardele de calitate care sunt luate în considerare în întreaga lume. Certificarea în sine este furnizată de un expert independent. Implementarea sa cu succes, dacă se confirmă conformitatea cu standardele, se încheie cu eliberarea unui certificat ISO.

Tipul de certificare implementat și-a confirmat în mod repetat eficiența, ceea ce a condus la cea mai largă distribuție în întreaga lume. Certificatele ISO sunt valabile și în Rusia. Ele sunt recunoscute la nivelul standardelor naționale utilizate pentru evaluarea sistemelor de management.

Întreprinderile care primesc certificate ISO își creează un anumit set de avantaje, ceea ce le crește competitivitatea pe piață:

creșterea eficienței aproape tuturor proceselor de afaceri pe fondul costurilor de producție mai mici. Acesta din urmă se realizează prin reducerea numărului de intersecții de activități, atunci când există duplicarea proceselor;
schimbarea abordării managementului propriu-zis, oferind sistemului de management motivația necesară;
schimbarea produselor (serviciilor) din poziția de creștere a calității acestora;
optimizarea proceselor de producție, ducând la o reducere a pierderilor din cauza calității proaste a produsului sau a căsătoriei sincere;
creșterea disciplinei angajaților și a responsabilității acestora față de procesul de muncă;
transferul întreprinderii la modul de funcționare pe baza standardelor mondiale;
îmbunătățirea percepției pozitive asupra organizației de către companiile de investiții;
creșterea bunăvoinței consumatorilor și extinderea pe piețele de vânzare;
posibilitatea de a aduce produse (servicii) pe piața Europei de Vest;
atingând nivelul preţurilor mondiale.

Managementul calitatii este o garantie ca cerintele, normele si standardele care pot asigura managementul necesar al companiei vor fi indeplinite. Acesta este locul în care certificările ISO cu versatilitatea lor pot ajuta.

Tipuri de certificate ISO

Dintre standardele ISO adoptate în Rusia, următoarele sunt cele mai comune:

ISO 9000 este un ghid pentru utilizarea și selectarea unui sistem specific de management al calității (SMC) bazat pe parametrii care determină funcționarea companiei. Certificatul de serie cuprinde prevederile principale, o introducere în sistem și un glosar de termeni utilizați în standardul de acest tip;
- cerințe clar definite și stricte, a căror respectare este atribuită furnizorilor de produse (servicii). Sunt stabilite standarde pentru toate etapele de producție: dezvoltare, proiectare, producție, furnizare, instalare și întreținere. Conformitatea cu standardul este confirmată prin verificări de control și certificare a produsului;
ISO 9002 – stabilește cerințe pentru furnizori. Acestea trebuie să ofere un anumit grad de eficiență în procesul de producție. Lansarea de produse (servicii) de înaltă calitate necesită o confirmare adecvată;
ISO 9003 este un sistem care se corelează cu cerințele minime pentru furnizor, care sunt prezentate în etapa de testare finală, în timpul controlului și după certificare. Acest certificat face obligatorie efectuarea de teste atunci când produsul final este acceptat și controlul procesului de producție;
ISO 9004 - Standardizare QMS, unde normele și cerințele pentru implementarea și dezvoltarea unor astfel de sisteme ies în prim-plan;
ISO 10012 - un standard care definește normele, respectarea cărora garantează eliberarea de echipamente de înaltă calitate sub formă de diferite instrumente de măsurare;
– cerințe pentru sistemele de management de mediu. Respectarea acestora este responsabilitatea întreprinderii pentru a asigura protecția mediului de factorii negativi care apar în timpul proceselor de producție sau ca urmare a prestării de servicii. Cu ajutorul acestui certificat se stabilesc parametrii sistemului, pe baza cărora se redistribuie responsabilitatea, se realizează planificarea și gestionarea întregului volum de resurse disponibile necesare implementării programului de mediu la nivelul corespunzător;
ISO 19011 - recomandări care descriu funcționarea eficientă a SMC și definesc standardele de desfășurare a programelor de audit în legătură cu managementul de mediu;
ISO 13485 - Cerințe pentru produse medicale și servicii conexe. Aceasta include etapele de proiectare, instalare, producție și service;
– evaluarea sistemelor de management care asigură securitatea și protecția muncii. Prezența unui astfel de certificat confirmă faptul că compania desfășoară o gamă largă de activități menite să asigure că viața și sănătatea angajaților nu sunt puse în pericol. Acest lucru întărește semnificativ reputația companiei;
- un sistem de management al alimentelor care reglementează standardele de siguranță și, de asemenea, formează un model de gestionare și control al riscurilor care pot apărea în industria alimentară.
- un indicator obiectiv al evaluării unui număr de factori care caracterizează direct nivelul de încredere într-o anumită companie.

ISO-urile specifice includ fie toți pașii de producție, fie doar unul. Indiferent de aceasta, se stabilesc norme prin care se stabilesc caracteristicile calitatii produselor (serviciilor).

Prevederile de bază ale ISO ghidează dezvoltarea standardelor relevante, care se disting prin faptul că au un impact efectiv asupra SMC. Acest lucru se realizează prin respectarea a 8 principii care garantează succesul oricărei întreprinderi:

Contabilitatea priorității clientului, pe baza satisfacției acestuia. Compania ar trebui să manifeste interes pentru cooperarea cu utilizatorul final. Este necesară o analiză constantă a cât de mulțumit este de produsele (serviciile) achiziționate.
Înțelegerea importanței conducerii unui lider care este capabil să îmbunătățească structura organizatorică a companiei datorită calităților sale. Este necesar să existe o strategie de dezvoltare și un sistem de management eficient. În același timp, activitățile angajaților ar trebui stimulate prin crearea unui mediu de afaceri adecvat.
Promovarea activității angajaților prin anumite stimulente pentru a crește rentabilitatea muncii lor în beneficiul companiei.
Managementul companiei într-un singur sistem, unde există o interacțiune deplină între management și producție.
O abordare sistematică a funcționării companiei, atunci când se stabilesc legături clar definite între procesele de producție și diviziile structurale.
Activitate continuă de modernizare a proceselor de afaceri, implicând utilizarea evaluărilor de performanță indiferent de obiect: un funcționar sau un departament, care să fie corelat cu controlul obligatoriu.
Luarea deciziilor manageriale pe baza datelor reale. Efectuarea de ajustări la activitățile de management ar trebui să fie justificată de starea reală a lucrurilor. Numai acest lucru vă permite să luați singurele decizii corecte.
Menținerea constantă a relațiilor cu furnizorii pe o bază reciproc avantajoasă.

Obținerea certificatelor ISO

Prima etapă a certificării ISO implică formarea unui anumit pachet de documente, inclusiv:

o cerere, a cărei pregătire trebuie efectuată în conformitate cu formularul stabilit;
actele statutare ale firmei solicitante si detaliile necesare;
o reprezentare schematică a diviziilor companiei implicate în procesul de producție, completată cu informații privind responsabilitățile funcționale ale acestora;
componența companiei din punct de vedere al calificărilor angajaților, cu indicarea persoanei responsabile de calitatea produsului;
licențe (copii) care confirmă dreptul companiei de a desfășura anumite tipuri de activități;
lista NTD care reglementează activitatea companiei.

Obținerea unui certificat ISO include o etapă pregătitoare. Este necesar să se efectueze un audit al sistemului de management utilizat în companie. Această revizuire a managementului vă permite să identificați gradul de nerespectare a standardelor europene. Pe viitor se iau măsuri de reorganizare a managementului, ținând cont de cerințele ISO.

După finalizarea pregătirii, puteți trece la obținerea directă a certificatului ISO, care se bazează pe următorul algoritm:

depunerea unei cereri, completată de pachetul de documente solicitat, la organismul de certificare;
studierea documentației furnizate de către experți pentru a înțelege cum funcționează sistemul de management al companiei;
luarea unei decizii de către organismul de certificare cu privire la conformitatea SMC al companiei cu criteriile ISO;
eliberarea unui certificat internațional dacă sunt îndeplinite toate condițiile.

Certificarea ISO aduce aspecte pozitive activitatilor companiei, care ii intaresc pozitia pe piata. Se îmbunătățește calitatea produselor, ceea ce este asigurat de creșterea calificărilor angajaților și de optimizarea sistemului de management.

Organizația Internațională pentru Standardizare ISO

Activitatea organizației internaționale ISO este determinată de eliberarea standardelor. A fost fondată în 1946. Două companii au devenit nucleul noului proiect: ISA și UNSCC. Deși în total numărul participanților săi a fost de 25 de companii naționale. Federația Rusă și-a luat locul în Consiliul ISO în 2005.

ISO dezvoltă și publică standarde recunoscute la nivel internațional. De asemenea, această organizație rezolvă problema certificării. ISO standardizează aproape toate domeniile, cu excepția electrică și electronică. Acesta din urmă este apanajul Comisiei Electrotehnice Internaționale.

Evaluarea conformității ISO se aplică produselor și serviciilor, dar într-o măsură mai mare aceasta se aplică SMC. O astfel de certificare se efectuează exclusiv de către organismele acreditate care dețin un certificat valabil, care servește drept dovadă a competenței acțiunilor lor. Pe lângă certificarea în sine, pot fi efectuate teste și inspecții. Finalizarea pozitivă a acestui proces duce la eliberarea unui certificat de conformitate. În Rusia, certificarea ISO este o chestiune pur voluntară.

În orice caz, ISO garantează:

încrederea că consumatorul va avea acces la un serviciu de calitate sau va achiziționa un produs care nu va provoca reclamații;
eficacitatea SMC, contribuind astfel la creșterea avantajelor competitive;
siguranța mediului și conservarea sănătății umane.

Sigla ISO este o marcă înregistrată. Acest fapt sugerează că utilizarea sa nu este posibilă de către companii terțe și orice persoană. ISO nu dă permisiunea pentru asta. Organizația ISO în sine nu desfășoară activități de certificare directă, așa că ar fi incorect dacă logo-ul său ar fi folosit în acest fel.

Conformitatea cu cerințele ISO este confirmată de organismele de certificare autorizate care acționează pe baza unui certificat corespunzător. Este logo-ul lor care poate fi folosit de companiile certificate. Sunt disponibile și informații scrise către cumpărător despre conformitatea cu ISO. De exemplu, acest lucru se face folosind contra-eticheta produsului.

Certificarea ISO în legătură cu sistemele de management este mai populară. Standardele în acest domeniu au fost dezvoltate de mult timp de specialiști din multe țări. Drept urmare, au fost elaborate standarde, aderarea la care crește semnificativ eficiența oricărei companii. Obținerea unui astfel de certificat ISO nu numai că schimbă statutul companiei, dar ajută și să beneficiezi de aplicarea dezvoltărilor globale în legătură cu SMC în practică. Indiferent de dimensiune, companiile învață cum să utilizeze mai bine resursele, să îmbunătățească gestionarea riscurilor și să îmbunătățească calitatea produselor (serviciilor), ceea ce crește satisfacția clienților.

De ce să obțineți certificarea ISO

Certificarile ISO au un impact pozitiv asupra eficientei companiei si cresterii profitului. Obținerea lor implică aducerea managementului la un anumit standard, care duce la o performanță bună, care a fost testată de multe ori în practică în diferite țări.

ISO contribuie la facilitarea comerțului global. Respectarea standardelor propuse distruge barierele existente. Produsele importate sunt în mare parte certificate de ISO. Companiile străine folosesc în mod activ această metodă de recunoaștere a calității bunurilor (serviciilor). Dacă sunteți interesat de noi piețe din străinătate sau doriți să vă stabiliți unde vă aflați acum, respectarea standardelor internaționale vă va ajuta în acest sens. Drept urmare, compania este capabilă să primească atât beneficii interne, cât și externe.

Ar putea fi util să citiți: