cerințe standard ISO. Sistem internațional de calitate: standarde ISO. Beneficiile implementării și certificării

Relativ recent, oamenii de afaceri autohtoni nici nu s-au gândit la ce este ISO și de ce este nevoie de acest sistem. Desigur, în același timp, nimeni nu s-ar putea gândi nici măcar că obținerea unui astfel de certificat ar afecta cumva succesul organizației în sine.

De fapt, acest sistem de standarde a fost creat în urmă cu aproape 70 de ani, iar Rusia este unul dintre membrii consiliului său, iar cele mai de succes organizații globale se gândesc neapărat la cum să îndeplinească cerințele stabilite pentru a-și desfășura afacerea.

Dragi cititori! Articolul vorbește despre modalități tipice de a rezolva problemele juridice, dar fiecare caz este individual. Daca vrei sa stii cum rezolva exact problema ta- contactati un consultant:

APLICAȚIILE ȘI APELURILE SUNT ACCEPTATE 24/7 și 7 zile pe săptămână.

Este rapid și GRATUIT!

De aceea, orice companie care urmează să opereze la nivel internațional și, în același timp, dorește să conducă o afacere de succes, trebuie să învețe despre ce este standardul ISO și care sunt cerințele acestuia.

Esența și necesitatea standardizării internaționale

Sarcina principală a acestei organizații este formarea de standarde mondiale comune în diverse industrii și asigurarea controlului maxim asupra respectării acestora, ceea ce ar trebui să aibă un efect pozitiv asupra stării generale a comerțului mondial. În acest moment, comitetele ISO au emis deja mii de documente care stabilesc parametrii de calitate pentru aproape orice industrie și direcție, iar singura excepție în prezent este domeniul electronicii, care în prezent nu este încă împovărat cu nicio restricție.

În procesul de dezvoltare a companiilor autohtone și cu încercările lor de a intra pe piețele internaționale, mulți au înțeles de ce este necesar un certificat ISO, deoarece absența acestuia reduce semnificativ posibilitatea de interacțiune cu organizațiile străine sau o face imposibilă în principiu.

Astfel, pentru afacerile moderne, respectarea standardelor internaționale consacrate este cel mai bun instrument de reducere a costurilor, inclusiv reducerea la minimum a risipei de producție, a erorilor de personal sau manageriale, precum și a restricțiilor privind creșterea productivității muncii.

Ce este Organizația Internațională pentru Standardizare?

Organizația Internațională pentru Standardizare este o organizație internațională de standardizare care a fost fondată în 1947.

Până în prezent, membrii acestei organizații sunt 164 de țări și peste trei mii de organisme tehnice. Secretariatul Central al ISO este situat în Elveția și este o structură complet independentă și neguvernamentală, care este gestionată doar de membrii săi.

Din Rusia, această organizație include FATRIM sau Rosstandart.

Există mai multe tipuri de apartenență la ISO:

Elaborarea standardelor acestei organizații este realizată de grupuri de experți cu înaltă calificare, care se unesc în comitete tehnice specializate, dintre care peste 250 sunt înregistrați astăzi.

Varietăți de standarde ISO

Standardul ISO este un document specializat care conține informații despre ce caracteristici de calitate ar trebui să aibă un anumit produs, cum ar trebui să se desfășoare procesele de management într-o organizație, ce trebuie luat în considerare în procesul de producție, performanța muncii sau a serviciilor etc. pe. În sine, sunt extrem de diverse, deoarece în total acoperă aproape orice activitate economică.

Seria 9000

Există mai multe tipuri principale de serie ISO 9000:

Este de remarcat faptul că standardele din această serie nu se referă la standardizarea niciunui produs și includ doar diverse standarde metodologice sau metodologice, cu ajutorul cărora compania va putea să-și creeze cel mai optim management al calității. sistem, asigurând calitatea europeană a muncii sale și îmbunătățirea continuă a competitivității la nivel internațional.

Alte serii

După cum sa menționat deja, până în prezent, au fost deja adoptate peste 20.000 de standarde internaționale, așa că este aproape imposibil să le luăm în considerare pe toate. Astăzi, cu ajutorul ISO, este posibilă standardizarea aproape oricărui domeniu, de la sisteme de fișiere standard sub formă de CD-uri, până la tehnologiile folosite pentru a sprijini managementul și a lua decizii manageriale.

Astfel, de exemplu, standardul 12800 permite reglementarea procedurii de producere a combustibilului nuclear, în timp ce ISO 14000 include o serie de standarde după care ar trebui să funcționeze sistemul de management de mediu.

Sistemul de management al calității 9001

Standardul ISO 9001 include câteva principii importante:

Orientarea către client	În acest caz, nu sunt luați în considerare doar clienții finali, ci și angajații interni ai organizației, deoarece toate departamentele, în orice caz, trebuie să coopereze între ele, conducând un fel de lanț de producție.
Conducere	Este întotdeauna plăcut când angajații își pot arăta inițiativa, dar echipa de management trebuie să participe mereu la toate procesele, să le controleze și să ia decizii importante.
Implicarea angajaților	Indiferent de postul ocupat, fiecare angajat trebuie să-și înțeleagă perfect propria contribuție la calitatea produselor fabricate și să înțeleagă de ce acțiunile sale afectează realizarea acesteia.
Abordarea procesuala	Sistemul ISO 9001 include mai multe divizii, luând în considerare nevoile, oportunitățile și problemele fiecăreia dintre ele.
Abordarea sistemelor	Dacă într-o companie toate departamentele lucrează doar pentru ele însele și pentru a-și atinge succesul, va fi necesar să se găsească un compromis și să se obțină în cele din urmă o soluție care să satisfacă pe deplin nevoile tuturor angajaților, crescând astfel calitatea produselor fabricate și imaginea Organizatia.
Imbunatatire continua	Compania nu ar trebui să se oprească din creștere și să se gândească în mod constant la cum să-și îmbunătățească activitatea și să o aducă la un nou nivel.
Soluții reale	Echipa de conducere a companiei trebuie sa ia anumite decizii pe baza auditurilor, rapoartelor, evaluarilor, analizelor de indicatori, reclamatiilor din diverse lilas si alte documente.
Relații reciproc avantajoase cu furnizorii	Furnizorii oricăror produse comercializabile sunt o parte integrantă a afacerii, astfel încât productivitatea oricărei companii va depinde și de interesul lor.

Caracteristicile noii versiuni 2020

De multă vreme, oameni de afaceri din întreaga lume s-au orientat în mod regulat la ISO, întrebând despre dezvoltarea unui standard pentru sistemele integrate de management. În acest sens, în 2020, s-a decis revizuirea directivelor ISO, care stabileau regulile de bază prin care au fost elaborate, adoptate și revizuite standardele. Astfel, a apărut o anexă SL separată la directive, în care s-au aplicat cerințe destul de stricte la structura, cerințele și partea principală a textului standardelor referitoare la sistemele de management.

Astfel, 9001, 14001 și alte standarde primesc o anumită asemănare, iar în viitor vor diferi unele de altele doar prin nume și anumite completări. Astfel, noua aplicație SL a devenit un șablon cu drepturi depline pentru munca creatorilor de standarde, care acum își pot concentra pe deplin eforturile pe realizarea cerințelor pentru anumite discipline, reflectând specificul acestora în principal doar în capitolul 8 al tuturor standardelor.

Companiile, pe de altă parte, vor putea acum să aleagă mult mai ușor standardele în conformitate cu specificul lor, fără să se gândească prea mult la cum să le integreze cel mai bine într-un singur sistem.

În plus, va fi mai ușor să lucreze auditorilor, care acum își vor putea crește competența doar în anumite sectoare ale economiei, precum și cerințele legale aplicabile.

Cum se obține un certificat de conformitate 9001?

Prezența unui certificat indică faptul că compania funcționează în conformitate cu sistemul de management al calității, bazându-l pe o abordare a procesului de a face afaceri.

Prezența acestui certificat deschide ușa în domeniul achizițiilor publice, oferind acces la diverse licitații din industrie, precum și oferind beneficii suplimentare în cazul aderării la organizații de autoreglementare.

Însă cel mai important lucru în acest caz este că sistemul de management care îndeplinește cerințele internaționale aparține categoriei de extrem de adaptativ, ceea ce crește semnificativ rezistența companiei la orice impact negativ din mediul economic, precum și pentru a obține supraviețuirea în condiții de criză și atinge pozitii competitive pe piata.

Pentru a obține acest certificat, va trebui să aplicați oricăror organisme care au trecut acreditarea corespunzătoare și să parcurgeți mai multe etape:

Trimiteți o cerere de certificare împreună cu un pachet cu toate documentele necesare.
Efectuați o evaluare preliminară a SMC.
Finalizați procedura de instruire de către specialiști și manageri care au legătură directă cu SMC al companiei.
Efectuați un audit al SMC.
Dacă activitățile organizației sunt conforme cu ISO 9001, obțineți un certificat.

Pachetul de documente care însoțește cererea poate include și componența unui număr de documente constitutive, tot felul de permise și licențe, premii primite anterior, o listă de obiecte comandate și multe alte lucrări.

Cerințe de calitate a siguranței

Până în prezent, evaluarea securității sistemelor informaționale este o procedură destul de complicată, dar, după cum știți, acest lucru este posibil și, pentru aceasta, au fost dezvoltate o serie de metode calitative de evaluare a nivelului de securitate, cu ajutorul care este posibil să se obțină nu o evaluare cantitativă, ci o evaluare calitativă la ieșire, adică să se determine conformitatea sistemului de protecție la o anumită clasă sau nivel. Metodele de evaluare cantitativă nu au fost încă aplicate în practică.

Utilizarea metodelor de evaluare calitativă în acest moment poate fi numită singura modalitate de a vă face o idee despre care este nivelul real de securitate pentru resursele informaționale ale unei companii.

Standardul internațional pentru securitatea sistemelor informaționale se numește BS 7799 și stabilește regulile în conformitate cu care trebuie să se desfășoare procesul de gestionare a întregii securități informaționale a unei companii, indiferent de zona în care își desfășoară activitatea.

Serviciul de securitate și conducerea organizației funcționează în conformitate cu reglementările generale și nu există nicio diferență dacă este asigurată protecția unui document pe hârtie sau a informațiilor electronice.

Sistemul de management al calității (SMC)- parte a sistemului de management axat pe calitate (clauza 3.5.4 din ISO 9000:2015), creată pentru a dezvolta politici și obiective, precum și procese pentru atingerea acestor obiective.

Mediul extern al organizațiilor de afaceri este în continuă schimbare, prin urmare, pentru a asigura calitatea serviciilor lor, companiile trebuie să analizeze în mod regulat cerințele clienților, să identifice procesele care contribuie la crearea de produse care să răspundă nevoilor clienților și, de asemenea, să mențină aceste procese într-o stare gestionabilă. .

În ceea ce privește activitățile partenerilor 1C, QMS este un sistem de metode și tehnologii care asigură managementul calității implementărilor și susținerea ulterioară a 1C: Enterprise în conformitate cu cerințele standardului internațional ISO 9001:2015.

Nu este vorba doar de menținerea calității fiecărui serviciu sau produs la nivelul de conformitate cu cerințele consumatorilor, ci și de mecanismul de prevenire a unei eventuale pierderi a nivelului de calitate stabilit, precum și de îmbunătățirea continuă a acestuia.

ISO (Internaţional Organizare pentru Standardizare) - Organizația Internațională pentru Standardizare, o federație mondială a organizațiilor naționale de standardizare (comitete membre ISO). Scopul ISO este dezvoltarea principiilor standardizării și proiectarea standardelor pe baza acestora care promovează procesele de integrare în diverse domenii și activități.

Standardele elaborate de ISO sunt grupate în familii (serie). ISO 9000 este o serie de standarde de management al calității concepute pentru a ajuta organizațiile de toate tipurile și dimensiunile să dezvolte, să implementeze și să mențină un SMC eficient.

Un set de bază de standarde internaționale legate de managementul calității a fost adoptat de ISO în martie 1987 și de atunci a fost actualizat periodic.

Seria ISO 9000 constă în prezent din următoarele standarde.

ISO 9000:2015 „Sistem de management al calității. Fundamente și glosar” - este o introducere în SMC, precum și un glosar de termeni și definiții.
ISO 9001:2015 „Sistem de management al calității. Cerințe” - stabilește cerințe pentru sistemele de management al calității și definește un model de SMC bazat pe proces.
ISO 9004:2009 „Managing pentru succesul durabil al unei organizații. Abordare bazată pe managementul calității”.
ISO 19011:2011 „Orientări pentru auditarea sistemelor de management”.

Toate aceste documente sunt denumite standarde, deși unele dintre ele sunt linii directoare sau ghiduri și doar ISO 9001 stabilește cerințele pentru sistemele de management al calității și este singurul standard față de care se poate realiza certificarea externă.

ISO 9001 poate fi utilizat de orice organizație, mare sau mică, indiferent de industrie. Cu toate acestea, este o greșeală să credem că acest standard internațional are sarcina de a unifica sistemele de management ale tuturor întreprinderilor. Crearea, construirea și implementarea oricărui sistem este întotdeauna influențată de obiectivele, factorii externi, produsele, experiența, procesele unei anumite întreprinderi. Deși 9001 definește ce cerințe trebuie implementate într-un sistem de management al calității, ele nu definesc modul în care o întreprindere ar trebui să le îndeplinească.

ISO 9001 se bazează pe un set de principii de management al calității:

Orientare către consumator (client). Principalul obiectiv al managementului calității este pe satisfacerea cerințelor clienților și eforturile de a depăși așteptările acestora. Prin urmare, organizația ar trebui să-și concentreze în orice mod posibil atenția asupra studiului nevoilor și așteptărilor consumatorului pentru implementarea ulterioară a informațiilor obținute în produse. Înțelegerea nevoilor actuale și viitoare ale clienților și ale altor părți interesate contribuie la succesul durabil al unei organizații.

Conducere. Liderii de la toate nivelurile stabilesc unitatea de scop și direcție și creează condiții în care oamenii sunt implicați în atingerea obiectivelor de calitate ale organizației. Atingerea unității de scop, direcție și implicare permite unei organizații să-și coordoneze strategiile, politicile, procesele și resursele pentru a-și atinge obiectivele.

Implicarea personalului. Realizarea obiectivelor stabilite pentru întreprindere este posibilă numai în cazul unui comportament adecvat al angajaţilor la toate nivelurile organizaţiei. Este important pentru o organizație ca tot personalul să fie competent, împuternicit și implicat în crearea de valoare. Oamenii competenți, împuterniciți și implicați sporesc capacitatea unei organizații de a crea valoare.

Abordarea procesului. Rezultatele relevante și previzibile sunt mai eficiente și mai eficiente atunci când activitățile sunt prezentate și gestionate ca procese interconectate care funcționează ca un sistem holistic. Sistemul de management al calității constă din procese interconectate. Înțelegerea modului în care acest sistem generează rezultate, inclusiv toate procesele, resursele, controalele și interacțiunile sale, permite unei organizații să își optimizeze performanța.

Îmbunătăţire. Organizațiile de succes se concentrează pe îmbunătățirea continuă. Îmbunătățirea este importantă pentru organizație în ceea ce privește menținerea nivelului actual de performanță, răspunsul la schimbările din condițiile interne și externe și crearea de noi oportunități.

Luarea deciziilor bazate pe dovezi. Procesul de îmbunătățire continuă ar trebui să se bazeze pe datele obținute în cursul măsurătorilor obiective ale stării actuale a sistemului calității și a calității produsului. Este important să înțelegem relațiile cauzale și potențialele consecințe. Faptele, dovezile și analiza datelor conduc la o mai mare obiectivitate și încredere în decizii. Deciziile bazate pe analiza și evaluarea datelor și informațiilor au mai multe șanse să conducă la rezultatele dorite.

Managementul relațiilor. Pentru a obține un succes susținut, organizațiile își gestionează relațiile cu părțile interesate, cum ar fi furnizorii. Deoarece calitatea produselor este în mare măsură determinată de calitatea materiilor prime, materialelor și informațiilor, obținerea creșterii calității trebuie să se bazeze și pe stabilirea de parteneriate reciproc avantajoase cu furnizorii. Atingerea succesului durabil este mai probabilă atunci când o organizație gestionează relațiile cu toate părțile interesate pentru a optimiza impactul acestora asupra operațiunilor sale.

Cerințele standardelor ISO 9001 au fost implementate în peste un milion de companii din peste 170 de țări din întreaga lume. Utilizarea standardelor ISO 9001 asigură că consumatorii primesc în mod constant produse și servicii de bună calitate, de ex. conform cerinţelor şi aşteptărilor lor.

Un sistem de management al calității implementat cu succes este confirmat de certificarea acestuia pentru conformitate cu standardul internațional ISO 9001. Prezența unui certificat într-o companie indică faptul că compania este bine organizată, sarcinile și procedurile sunt clar distribuite în ea, tehnologia de lucru este urmată , există instrucțiuni operaționale documentate și cunoscute întregului personal, procedura de monitorizare a muncii efectuate și, bineînțeles, personal profesionist și bine pregătit. Cu alte cuvinte, un certificat ISO 9001 indică faptul că sistemul calității unei companii este capabil să asigure și să îmbunătățească calitatea produselor și serviciilor sale.

Certificare- furnizarea de către un organism independent a unei confirmări scrise (certificat de conformitate) că produsul, serviciul sau sistemul îndeplinește cerințele specificate.

Firma „1C” asigură certificarea voluntară a companiilor de franciză conform ISO 9001:2015 și GOST R ISO 9001-2015.

Certificare 1C: Francizatul este realizat de organisme de certificare acreditate de ISO. Acreditare- recunoașterea oficială de către un organism independent (organism de acreditare) a faptului că organizația de certificare are dreptul de a desfășura activități de certificare. Acreditarea este opțională, dar adaugă un alt nivel de încredere.

Cele mai autorizate și mai mari organizații internaționale de certificare - Det Norske Veritas (DNV GL) și Bureau Veritas Certification - au fost aprobate de 1C ca organisme de certificare QMS.

Construirea unui sistem de management al calității este un proces destul de laborios. Evident, nu toate firmele francizate pot aborda certificarea în același timp, din cauza circumstanțelor obiective, cum ar fi structura firmei, caracteristicile regionale și pregătirea personalului. Dar pentru a construi un sistem de management al calității sau a pune în funcțiune elementele sale esențiale individuale, 1C încurajează toți partenerii 1C: francizați care doresc să-și facă compania competitivă pe piața serviciilor de informații.

Astăzi, în contextul extinderii comerțului internațional, al îmbunătățirii calității produselor, întreprinderile se confruntă cu problema implementării standardelor din seria ISO 9000 și a trecerii de la sistemele integrate de management al calității la standardele internaționale.

Există următoarele diferențe între sistemele de calitate (conform ISO 9000) și un sistem cuprinzător de management al calității produselor:

Concentrați-vă pe satisfacția clienților;

Atribuirea responsabilității pentru calitatea produsului unor interpreți specifici;

Verificarea de către consumator a producției furnizorului;

Selectarea unui furnizor de componente și materiale;

Controlul complet al calității produsului, de la materiale până la eliminarea produsului:

Marketing;

Organizarea contabilitatii si analiza costurilor calitatii;

Trasabilitatea materialelor și componentelor de-a lungul întregului ciclu de producție;

Rezolvarea problemelor de eliminare a produselor după operare.

Următoarele 5 standarde din seria ISO 9000:

1. ISO 9000 Standarde generale de management și asigurare a calității. Orientări pentru selecție și aplicare.

2. ISO 9001 „Sisteme de calitate. Un model de asigurare a calității în proiectare și/sau dezvoltare, instalare și întreținere.”

3. ISO 9002 „Sisteme de calitate. Un model de asigurare a calității în producție și instalare.

4. ISO 9003 „Sisteme de calitate. Model pentru Asigurarea Calității în Inspecția și Testarea Finală.

5. ISO 9004 „Managementul general al calității și elementele sistemului calității. Instrucțiuni".

Există următoarele obiective principale pentru emiterea standardelor din seria ISO 9000:

¨ consolidarea înțelegerii reciproce și a încrederii între furnizorii și consumatorii de produse din întreaga lume la încheierea contractelor;

¨ realizarea recunoașterii reciproce a certificatelor pentru sistemele calității emise de organisme de certificare acreditate din diferite țări ale lumii pe baza utilizării de către acestea a abordărilor comune și a standardelor comune atunci când efectuează verificări de certificare (audituri);

¨ asistență și asistență metodologică organizațiilor de diferite dimensiuni din diverse domenii de activitate în crearea unor sisteme de calitate care funcționează eficient.

Alegerea unui model de sistem al calității ar trebui să se bazeze pe recomandările standardului ISO 9000. Criteriile de selecție sunt, de exemplu, prezența și nivelul de complexitate al proceselor de proiectare (dezvoltare) a produsului care s-au dezvoltat în întreprindere, structura de producție. , tehnologia și organizarea producției, caracteristicile specifice ale produselor, factorii economici etc. . P.

Standardul ISO 9004 reprezintă pentru organizaţii un fel de ghid metodologic pentru dezvoltarea şi aplicarea sistemelor calităţii. Standardul conține structura recomandată a sistemului calității, caracteristicile principalelor elemente funcționale ale sistemului, anumite cerințe pentru structura organizatorică, compoziția și conținutul datelor care ar trebui sau pot fi utilizate în sistem. Standardul ia în considerare aspectele economice ale calității, diferitele tipuri de costuri și elementele de cost pentru calitate, oferă îndrumări cu privire la efectuarea auditurilor interne de calitate care permit conducerii organizațiilor să evalueze gradul de pregătire al unităților lor pentru o aprovizionare stabilă de produse care îndeplinesc cerințele. cerințele standardelor și așteptările consumatorilor. ISO 9004 se aplică în primul rând sarcinilor interne de asigurare a calității și nu trebuie utilizat în situații contractuale sau în scopuri de certificare.

Pentru situații contractuale, precum și în scopuri de certificare, seria ISO 9000 prevede utilizarea a trei modele de bază de sistem de calitate, ale căror cerințe sunt reglementate în ISO 9001, 9002 și 9003. ISO 9001 este cel mai cuprinzător dintre cele trei standarde. și acoperă toate activitățile companiei, luând în considerare procesele de asigurare a calității produsului de la dezvoltarea acestuia până la exploatare. Este important de menționat că standardul nu menționează în mod specific activitățile întreprinderii în domeniul marketingului. ISO 9001 oferă un model de sistem de bază pentru asigurarea calității în proiectarea (sau îmbunătățirea produsului), producția, instalarea (asamblarea) produselor, întreținerea serviciului la sediul clientului.

ISO 9002 ia in considerare doar procesele de productie si testare a produselor si prezinta sistemul calitatii ca model de asigurare a calitatii in producerea produselor si instalarea ulterioara a acestora la consumator.

ISO 9003 se ocupă doar de testarea produselor finite și prezintă un sistem de calitate ca model de asigurare a calității în inspecția finală și testarea produselor finite.

Astfel, ISO 9001, ca cel mai cuprinzător, include ISO 9002, care la rândul său include ISO 9003.

Seria de standarde ISO 9000 impune ca un sistem de calitate să fie interconectat cu toate activitățile unei întreprinderi, iar aplicarea acestuia se extinde la toate etapele ciclului de viață al produsului și proceselor de la identificarea inițială a nevoilor pieței până la satisfacerea finală a nevoilor stabilite.

În plus, seria de standarde ISO 9000 are o serie de prevederi privind sistemul calității, fără de care implementarea și funcționarea cu succes a acestuia sunt imposibile.

Acestea includ următoarele prevederi:

¨ conducerea întreprinderii inițiază, dezvoltă, implementează și menține sistemul calității;

¨ în cadrul structurii organizatorice generale, funcțiile legate de sistemul calității sunt clar stabilite;

¨ conducerea întreprinderii alocă toate resursele necesare implementării politicii de calitate și atingerii obiectivelor stabilite;

¨ toate activitățile desfășurate în sistemul calității sunt documentate;

¨ sistemul calității trebuie să fie supus unei analize și evaluări regulate de către conducerea de vârf a întreprinderii.

Implementarea acestor prevederi va asigura crearea unui sistem eficient de calitate la aproape orice întreprindere.

Standardele internaționale se aplică în următoarele situații:

1) când contractul prevede în mod expres că cerințele pentru lucrările de proiectare și produse sunt formulate sub forma aplicării unor metode complexe de management, în furnizarea de avantaje competitive, caracteristici, sau se indică necesitatea determinării acestora;

2) când consumatorul este sigur că produsele furnizate îndeplinesc cerințele stabilite. Furnizorul trebuie să furnizeze dovezi ale capacității sale de a proiecta, dezvolta, produce, instala și întreține.

Furnizorul produsului trebuie să dezvolte și să mențină un sistem de calitate documentat ca mijloc de a asigura conformitatea produsului cu cerințele specificate. Aceasta include:

♦ pregătirea procedurilor și instrucțiunilor documentate referitoare la sistemul calității în conformitate cu cerințele standardului;

♦ aplicarea eficientă a procedurilor și instrucțiunilor documentate ale sistemului calității.

Caracteristicile standardelor internaționale ISO 9000:2000 sunt după cum urmează:

♦ aplicarea unei abordări sistematice a managementului calității produselor;

♦ orientare spre consumator;

♦ reglementarea cerințelor pentru toate etapele ciclului de viață al produsului;

♦ managementul calității produsului se realizează pentru toate funcțiile principale (cu excepția motivației și reglementării);

♦ Documentarea (de preferință cantitativă) a cerințelor specifice;

Dintre abordările justificate ale sistemului de management în standardele internaționale ISO pentru sistemele calității, doar cinci au fost aplicate (sistemică, de integrare, de proces, cantitativă, dinamică).

Modelul de proces reflectat în ISO 9000:2000 în clauzele cinci până la opt arată că clienții joacă un rol semnificativ în definirea cerințelor ca intrări. Aici este implementat principiul TQM - focus pe Client, al cărui sens principal este de a forma o astfel de cultură corporativă în care personalul să fie conștient de faptul că Clientul plătește salariul, și nu șeful întreprinderii. Un alt principiu al TQM servește acestui proces - principiul „furnizor-client” în cadrul întreprinderii, care ajută la eliminarea pierderilor, la creșterea responsabilității, la eliminarea dezbinărilor și la crearea unui climat intern normal în echipă.

Seria de standarde ISO 9000 include mai multe standarde ale sistemului de asigurare a calității. Aceste standarde sunt dezvoltate de Organizația Internațională pentru Standardizare (ISO) și au același conținut ca standardele europene (EN) corespunzătoare, precum și standardele naționale dintr-o serie de țări. Seria de standarde ISO 9000 sunt modele sau linii directoare. Toate aceste documente sunt numite standarde, chiar dacă unele dintre ele sunt linii directoare sau culegeri de recomandări.

Seria de standarde ISO 9000 este o compilație de standarde naționale și internaționale pentru sistemele calității. Standardele ISO 9000 sunt recunoscute practic în întreaga lume și adoptate ca standarde naționale în peste 70 de țări. Aceste standarde sunt foarte populare în țările cu comerț internațional activ, cum ar fi Statele Unite, Canada și Japonia, precum și în Uniunea Europeană. Primul standard al sistemului de calitate a fost US Mil Spec (Mil-Q-9858), publicat în 1959. Diferitele standarde ale sistemului de calitate dezvoltate de atunci au multe caracteristici comune.

Standarde ISO 9000:1994

Seria ISO 9000:1994 conținea cinci standarde principale:

ISO 9000-1:94 Standarde generale de management al calității și de asigurare a calității - Partea 1: Orientări pentru selecție și utilizare
ISO 9001:94 Sisteme de calitate. - Model de asigurare a calității pentru proiectare, dezvoltare, producție, instalare și întreținere
ISO 9002:94 Sisteme de calitate. - Model de asigurare a calitatii in productie, instalare si service
ISO 9003:94 Sisteme de calitate. - Model de asigurare a calității pentru inspecția și testarea finală
ISO 9004-1:94 Elemente generale de management al calității și sistemul calității - Partea 1: Orientări
ISO 8402:1994 Managementul calității și asigurarea calității - Vocabular

Standarde ISO 9000:2000

Ca urmare a următoarei revizuiri a standardelor din seria ISO 9000, 25 decembrie 2000. A fost pusă în aplicare o nouă ediție, care a suferit modificări semnificative. Noua versiune se bazează pe conceptul de procese de afaceri și include câteva domenii noi - procesul de îmbunătățire continuă, evaluarea satisfacției clienților cu produsele sau serviciile furnizate, managementul resurselor.

În dezvoltarea standardelor ISO 9000 versiunea 2000, unul dintre obiectivele urmărite a fost și simplificarea structurii standardelor pentru a le face mai ușor de aplicat în organizații. Ca urmare a acestei restructurări, în locul celor 20 de standarde utilizate anterior, seria ISO 9000:2000 conține doar 4 standarde noi:

ISO 9000:2000 Sisteme de management al calității. Bazele și Vocabularul
ISO 9001:2000 Sisteme de management al calității. Cerințe
ISO 9004:2000 Sisteme de management al calității. Instrucțiuni
ISO 10011:1991 Auditul sistemelor de management al calitatii

Terminologie

Standardele folosesc următoarea terminologie de bază, care definește subiectele din sistemul calității cu referire la care sunt stabilite cerințe sau linii directoare.

Acești termeni diferă de cei utilizați anterior în ISO 9000:2000.

Termen organizare denotă un obiect căruia i se aplică standardele ISO.
Termen furnizor acum înlocuiește termenul folosit anterior „subcontractant”.
Termen produse folosit pentru a descrie rezultatele intermediare sau finale ale activităților unei organizații, poate fi înțeles și ca un „serviciu”.

Concepte de management al calității

Concentrați-vă pe consumator (client). Nivelul de calitate este stabilit de consumator, astfel încât organizația ar trebui să-și concentreze în orice mod posibil atenția asupra studiului problemelor, nevoilor, nevoilor și așteptărilor consumatorului pentru implementarea ulterioară a informațiilor obținute în produse.

Abordare prin proces și sistem. Managementul calității produsului se realizează prin managementul proceselor sale de producție, interconectate într-un sistem agreat.

conducerea conducerii. Modul în care funcționează procesele din cadrul sistemului de management este determinat de politica și obiectivele de ansamblu pentru întreaga organizație, stabilite de conducerea de vârf, care asigură că aceste politici și obiective pot fi implementate cu resursele necesare.

Implicarea personalului. Realizarea obiectivelor stabilite pentru întreprindere este posibilă numai în cazul unui comportament adecvat al angajaţilor la toate nivelurile organizaţiei.

Imbunatatire continua. Pe măsură ce nevoile clienților și ale altor părți interesate cresc sau se schimbă continuu, organizația trebuie să țină pasul cu aceste schimbări, asigurându-se că calitatea internă a proceselor sale de producție și management continuă să crească.

Luarea deciziilor manageriale pe baza datelor reale. Procesul de îmbunătățire continuă ar trebui să se bazeze pe datele obținute în cursul măsurătorilor obiective ale stării actuale a sistemului calității și a calității produsului.

Relații reciproc avantajoase cu furnizorii. Deoarece calitatea produselor este în mare măsură determinată de calitatea materiilor prime, materialelor și informațiilor, obținerea creșterii calității trebuie să se bazeze și pe stabilirea de parteneriate reciproc avantajoase cu furnizorii.

Abordarea procesuala

Acest standard internațional propune adoptarea unei abordări procesuale în dezvoltarea, implementarea și îmbunătățirea eficacității unui sistem de management al calității pentru a crește satisfacția clienților prin îndeplinirea cerințelor clienților. Diagrama procesului este prezentată în figură:

Fig.1. Diagrama de abordare prin proces

Pentru funcționarea eficientă a organizației este necesară identificarea și gestionarea a numeroase activități interdependente. Activitățile care folosesc resurse și sunt gestionate într-o anumită ordine care permite transformarea „intrarilor” în „ieșiri” pot fi considerate procese. Adesea „ieșirea” unui proces este „intrarea” directă la un proces ulterior.

Aplicarea unui sistem de procese în cadrul unei organizații, împreună cu identificarea și interacțiunea acestor procese, precum și managementul acestora, pot fi reprezentate ca o „abordare procesuală”.

Avantajul abordării proceselor este managementul continuu, care asigură o relație bună atât între procesele individuale din cadrul organizației, cât și combinarea și interacțiunea acestora.

Atunci când abordarea procesului este utilizată în cadrul unui sistem de management al calității, ea subliniază importanța:

înțelegerea și îndeplinirea cerințelor;
necesitatea de a lua în considerare procesele în termeni de „valoare adăugată”;
obținerea rezultatelor implementării proceselor și eficacității;
imbunatatirea continua a procesului bazata pe masuratori obiective.

Modelul unui sistem de management al calității bazat pe proces este prezentat în figură care ilustrează relația dintre procesele prezentate în clauzele 4 până la 8 din ISO 9001:2000. Această ilustrație arată că consumatorii joacă un rol esențial în determinarea inputului. Monitorizarea satisfacției clienților necesită evaluarea informațiilor legate de percepția clientului despre dacă organizația și-a îndeplinit cerințele. Modelul prezentat în figură acoperă toate cerințele acestui standard internațional, deși nu reprezintă procesele în detaliu.

Fig.2. Model de sistem de management al calității bazat pe procese

Standardul ISO 9001:2008

Pe 15 noiembrie 2008, Organizația Internațională pentru Standardizare (ISO) a publicat o nouă versiune a standardului internațional ISO 9001. ISO 9001:2008 înlocuiește standardul ISO 9001:2000, care se aplică atât organizațiilor comerciale, cât și publice din 170 de țări.

În noua versiune a standardului:

nu conține cerințe noi;
a adăugat clarificări la cerințele existente;
modificările sunt în principal editoriale;
Au fost făcute mai multe modificări pentru a îmbunătăți compatibilitatea cu ISO14001:2004.

În general, modificările în standard sunt minore, astfel încât trecerea la noua versiune nu va necesita modificări majore în sistemul de management din partea organizațiilor.

ISO și IAF au emis în comun reguli de migrare pentru noua versiune a standardului:

24 de luni de la publicarea ISO 9001:2008, i.e. după 14 noiembrie 2010, orice certificare ISO 9001:2000 existentă nu va fi valabilă;
La un an de la publicarea ISO 9001:2008 i.e. după 14 noiembrie 2009, toate certificările și recertificările acreditate noi trebuie să fie ISO 9001:2008;
Certificatele de conformitate cu ISO 9001:2008 și/sau echivalentele naționale pot fi emise numai după un audit periodic programat sau recertificare la ISO 9001:2008;
Tranziția se poate face în timpul oricărei recertificări sau audit periodic programat în aceste 24 de luni.

În condiții de concurență destul de acerbă, introducerea unor garanții de calitate are o importanță fundamentală și decisivă în selecția de către cumpărător sau consumator a serviciilor și produselor unei anumite companii. În același timp, certificarea sistemelor de management al calității și obținerea standardului din seria ISO 9001 este considerată cea mai bună și principală garanție.

Standardele ISO din Rusia, inclusiv cel mai faimos standard ISO 9001, combină mulți ani de experiență în majoritatea țărilor lumii în domeniul managementului sistemului calității și sunt cele mai recente versiuni ale criteriilor de evaluare pentru gestionarea tuturor proceselor de muncă și producție în întreprinderi.

Certificat ISO 9001 este un document oficial care confirmă conformitatea deplină a sistemului actual de management al calității cu cerințele prevăzute în standardul internațional ISO 9001.

Astăzi, trecând printr-o gamă întreagă de completări și modificări variate, standardul internațional ISO 9001 a devenit pe deplin adaptat și armonizat în conformitate cu standardele europene actuale și are ca scop maximizarea calității produselor (serviciilor).

Standardul ISO 9001 are o structură clară, constând din 8 secțiuni:

domeniul de aplicare și scop;
Referințe normative;
definiții și termeni de bază;
Sistem de management al calitatii;
nivelul de responsabilitate managerială;
managementul (managementul) resurselor;
producția de produse (servicii);
analiza, masurarea si imbunatatirea.

Primele trei secțiuni ale standardului sunt oficiale și nu conțin cerințe și norme.

Scopul principal al standardului ISO 9001 este stimularea activă a organizării adecvate a diferitelor procese de producție și a activității companiei în ansamblu pentru a respecta cerințele legale specifice și pentru a satisface pe deplin dorințele și nevoile consumatorilor și partenerilor.

Implementarea SMC bazată pe primirea standardelor ISO 9001 confirmă că:

personalul companiei cunoaște bine îndatoririle, drepturile, puterile și responsabilitățile lor și, de asemenea, are competența necesară pentru o mai bună, mai eficientă și corectă desfășurare a muncii;
compania are procese predeterminate care afectează calitatea produselor;
toate procesele de producție sunt reglementate și asigurate cu toate resursele necesare;
au fost create condiții pentru implementarea competentă a infrastructurii de producție și a mediului, precum și a muncii de calitate a angajaților companiei;
sistemul de colectare preliminară și analiză ulterioară a informațiilor privind procesele de producție, satisfacția consumatorilor și a produselor, este ajustat optim și oferă informații obiective pentru luarea în timp util a deciziilor necesare pentru îmbunătățirea muncii personalului și a întreprinderii însăși;
a fost creat un sistem motivat orientat spre calitate;
procesele de lucru sunt organizate cu accent ulterior pe așteptările utilizatorului final, inclusiv introducerea celor mai noi tehnologii care îmbunătățesc proprietățile consumatorului, parametrii și caracteristicile produselor fabricate;
se efectuează audituri interne, capabile să asigure îmbunătățirea continuă a proceselor și activităților;
societatea a stabilit managementul înregistrărilor și managementul documentelor;
organizația acordă o atenție deosebită lucrului competent cu furnizorii și partenerii;
managementul de vârf al organizației este familiarizat cu nivelul de calitate și poartă întreaga responsabilitate pentru acesta;
întreprinderea stabilește și dezvoltă obiective de calitate și planifică în mod regulat atingerea acestora;
firma dispune de un sistem de răspunsuri bine funcțional la reclamațiile și reclamațiile făcute de cumpărători și clienți (elaborarea de măsuri eficiente pentru eliminarea deficiențelor și eșecurilor);
există un proces de îmbunătățire continuă pentru a asigura dezvoltarea durabilă a companiei.

Pentru fiecare organizație, proiectul de dezvoltare a sistemelor calității în conformitate cu standardul ISO 9001 este unic și se determină pe baza dimensiunii acesteia, a tipurilor de activitate, a prezenței unei rețele de sucursale, a caracteristicilor structurii organizaționale, a nivelului de dezvoltare a sistemului de management existent și actual etc.

Etapele standardizării conform ISO 9001

Procesul de standardizare ISO 9001 în sine nu este o garanție completă a calității unui serviciu sau a unui produs, ci oferă doar un set de norme și reguli pentru activitățile civilizate ale unei organizații în conformitate cu pașii standard și universali pas cu pas.

Etapele proiectului de implementare și dezvoltare a standardelor din seria ISO 9001 constau din următoarele activități principale:

etapa pregătitoare - realizarea specificațiilor tehnice, graficelor, înregistrarea administrativă a lucrărilor, planul de management al proiectului;
evaluarea actualului sistem de management al calității (SMC) al organizației;
desfășurarea de formare și traininguri speciale pentru angajații și funcționarii responsabili din companie;
reglementarea proceselor și definirea modelului de proces QMS;
elaborarea documentației QMS și a structurii organizatorice a managementului;
crearea unui proces de îmbunătățire a SMC;
executarea unui ciclu de audituri interne;
implementarea certificării ISO 9001.

Un sistem de management al calității proiectat și implementat în mod competent și corect, precum și certificarea sa ulterioară în sistemul ISO, prezintă o serie de avantaje economice și strategice pentru proprietarii de afaceri.

Avantajele cheie ale deținerii unei certificări ISO 9001

Nivelul ridicat de competitivitate al unei întreprinderi și al produselor sau serviciilor sale pe piață este direct afectat de îmbunătățirea regulată și continuă a activităților companiei în ansamblu. Aceasta asigură o îmbunătățire uniformă a calității produselor și serviciilor oferite. Principalele norme și reguli în acest domeniu sunt definite de cunoscutul standard internațional ISO 9001, care este o dovadă a producției companiei de produse de înaltă calitate și a conformității tehnologiilor și activităților sale cu standardele internaționale.

O companie care deține acest certificat are o serie de avantaje incontestabile față de alte companii care nu au un astfel de standard și anume:

Atingerea unui nivel ridicat de calitate face posibilă reducerea costului total de producție, precum și reducerea costului produselor defecte;
îmbunătățirea și optimizarea semnificativă a proceselor de afaceri curente;
creșterea nivelului de cooperare;
îmbunătățirea activă a calității muncii personalului;
capacitatea de a eficientiza activitățile diviziilor structurale ale întreprinderilor;
posibilitatea de a obține comenzi guvernamentale și intrarea companiei pe piața internațională externă de consum;
creșterea încrederii din partea organizațiilor financiare și de asigurări, ceea ce afectează investiția de investiții mari în dezvoltarea întreprinderii.

Pe baza acestui fapt, o organizație sau companie care aderă la condițiile și cerințele acestui certificat primește multe oportunități utile, de la concurența efectivă cu alți producători până la o îmbunătățire semnificativă a calității produsului sau serviciului fabricat. Chiar și acești doi parametri principali pot maximiza și crește profitul companiei. Standardul ISO 9001 în acest sens este o garanție demnă a succesului, longevității și prosperității producătorului.

Standardizarea conform ISO 9001 nu elimină necesitatea emiterii de certificate separate pentru anumite tipuri de bunuri, produse și servicii incluse în lista categoriilor care necesită certificare obligatorie.

Standardul ISO 9001

Standardele ISO 9001 sunt standarde internaționale care descriu cerințele pentru sistemul de management al calității al organizațiilor și întreprinderilor. Standardele ISO 9000 includ standardele ISO 9001, a căror cerere crește în fiecare zi. Această versiune actuală a sistemelor de management al calității ISO9001:2008. Cerințe.” Acesta este singurul standard de conformitate care poate fi certificat. Această procedură nu este o certificare obligatorie și se realizează la cererea solicitantului.

Este de remarcat faptul că standardul ISO 9001:2008 este utilizat cu succes de organizații de orice dimensiune, a fost implementat cu succes de peste 1 milion de companii din 170 de țări din întreaga lume. Utilizarea standardului ISO 9001:2008 asigură că clientul primește produse și servicii de înaltă calitate, ceea ce duce la creșterea vânzărilor și la succesul afacerii. În plus, implementarea standardului ISO 9001:2008 poate ajuta la verificarea performanței întregului sistem, la îmbunătățirea eficienței acestuia, la motivarea, implicarea managementului de vârf și reducerea pierderilor.

Caracteristica importantă a ISO 9001:2008

O caracteristică importantă a standardului ISO 9001:2008 este că nu implică o structură monotonă a sistemelor de management al calității și documentația aferentă care le descrie. Prin urmare, prin implementarea unui sistem de management al calității bazat pe standardul ISO 9001:2008, puteți fi sigur de o individualitate excepțională și puteți vedea singur cât de flexibil este acest sistem. La urma urmei, dezvoltarea și implementarea sistemului de management al calității al unei organizații este influențată de: dimensiunea organizației, produsele fabricate, structura organizației, procesele aplicabile, nevoile în schimbare, obiectivele specifice, mediul extern, schimbări sau riscuri. asociat cu acest mediu.

ISO 9001:2008 este folosit cu succes de organizații de toate dimensiunile și a fost implementat cu succes de peste 1 milion de companii din 170 de țări.

ISO 9001:2008 urmărește să aplice o abordare de proces pentru dezvoltarea, implementarea și, ulterior, îmbunătățirea eficacității unui sistem de management al calității pentru a crește satisfacția utilizatorilor finali prin predicția și îndeplinirea cerințelor acestuia. Beneficiile abordării procesului sunt nenumărate. În primul rând, aceasta este continuitatea controlului, care se realizează prin combinații și interacțiuni la joncțiunea proceselor individuale.

Această abordare ajută la o mai bună înțelegere și îndeplinire a cerințelor, obținerea rezultatelor planificate, asigurarea eficacității acestora, îmbunătățirea procesului prin evaluarea și măsurarea obiectivă a acestuia. De asemenea, pe langa abordarea procesuala, implementarea unui sistem de management al calitatii bazat pe standardul ISO 9001:2008 pentru toate procesele dintr-o organizatie poate permite aplicarea ciclului Planifica-Efectueaza-Verifica-Acteaza. Acest ciclu poate fi descris pe scurt ca:

planificare (plan) - dezvoltarea obiectivelor și proceselor necesare pentru a obține rezultate în conformitate cu cerințele consumatorilor și cu politica organizației;
implementare (do) - implementarea proceselor;
verificare (verificare) - controlul și măsurarea continuă a proceselor și produselor în comparație cu politica, obiectivele și cerințele pentru produse și raportarea rezultatelor;
acțiune (act) - întreprinderea de acțiuni pentru îmbunătățirea continuă a performanței proceselor.

Termenii și costul implementării standardului ISO 9001:2008 depind de caracteristicile individuale ale tipului dumneavoastră de organizație și de gradul de funcționare al acțiunilor sistemului. În cele mai multe cazuri, acest lucru nu durează mai mult de 2 săptămâni. Dacă mai aveți îndoieli, puteți comanda o consultație gratuită a specialiștilor noștri ( ar trebui să existe un fel de buton de „clic” aici). Cu ajutorul lor, puteți alege un sistem de certificare care este cel mai potrivit pentru organizația dvs.

Și să nu vă sperie lipsa listelor de prețuri standard, înseamnă doar că abordăm fiecare caz separat, cântărim toată exclusivitatea situației și luăm toate măsurile posibile pentru a optimiza procesele de implementare a standardului ISO 9001:2008. Contactându-ne, aveți garantat că veți primi o ofertă unică care vă permite să îmbunătățiți procesele existente și să stabiliți un control amănunțit și, cel mai important, să creșteți poziția organizației/companiei dumneavoastră pe piață.

La finalizarea lucrării, primiți de la noi:

certificat ISO 9001:2008 în rusă și engleză;
permisiunea de a folosi marca de calitate;
un manual de calitate pentru organizația dvs.;
standardele organizației pentru organizația dvs.

Amintiți-vă că lucrul cu noi vă va ajuta să atingeți noi culmi!

Ar putea fi util să citiți: