Ce este sistemul ISO 9001. Sistemul internațional de standarde ISO (ISO) și cerințele acestuia. Ce oferă un certificat ISO?

ISO 9001 „Sisteme de management al calității – Cerințe” presupune managementul sistematic al proceselor și interacțiunea acestora în conformitate cu politica calității și direcțiile strategice de dezvoltare a companiei.

Scopul ISO 9001 este de a promova aplicarea unei abordări de proces pentru dezvoltarea, implementarea și îmbunătățirea eficienței unui sistem de management al calității și creșterea satisfacției clienților prin îndeplinirea cerințelor clienților.

Documente normative ale seriei ISO 9000 / GOST R ISO 9000

  • ISO 9001-2015. Cerințele sistemelor de management al calității.
  • ISO 9000-2015. Sisteme de management al calitatii. Dispoziții de bază. Dicţionar.
  • GOST R ISO 9001-2015 (data ultimei modificări: 30.07.2018). Sisteme de management al calitatii. Cerințe.
  • GOST R ISO 9000-2015 (data ultimei modificări: 30.07.2018). Sisteme de management al calitatii. Fundamente și vocabular.

Până în septembrie 2018, versiunea anterioară a ISO 9001-2008, GOST R ISO 9001-2011 este valabilă.

Cerințe ISO 9001 / GOST R ISO 9001

Standardul ISO 9001 se bazează pe 7 principii:

  • orientare spre consumator
  • conducere
  • atragerea resurselor umane
  • abordarea procesuala
  • îmbunătăţire
  • luarea deciziilor bazate pe dovezi
  • relația cu clienții și partenerii

Standardul ISO 9001 folosește o abordare PDCA (Plan-Do-Check-Act - „Plan-Do-Check-Improve") - un proces iterativ utilizat de o întreprindere pentru a obține o îmbunătățire continuă), axat pe gândirea bazată pe risc și include:

  • determinarea scopului sistemului și al proceselor acestuia, precum și a resurselor necesare pentru a obține rezultate care corespund cerințelor clienților și politicii companiei
  • executarea proceselor programate
  • monitorizarea conformității proceselor, produselor finite și serviciilor cu politica companiei în domeniul managementului calității, generarea de rapoarte privind rezultatele
  • îmbunătățirea continuă a indicatorilor de performanță ai proceselor din domeniul managementului calității companiei

Domeniul de aplicare al ISO 9001 / GOST R ISO 9001

Standardul ISO 9001 se aplică tuturor organizațiilor care încearcă să-și gestioneze sistematic procesele de management al calității.

Ce companii implementează ISO 9001 / GOST R ISO 9001

  • Organizațiile care trebuie să-și demonstreze capacitatea de a livra în mod constant produse și servicii care îndeplinesc cerințele legale și de reglementare ale clienților și aplicabile
  • Companii care operează pe piața internațională, conform cerințelor clienților
  • Organizațiile care încearcă să îmbunătățească eficiența altor sisteme de management deja existente în companie

Beneficiile interne și externe ale implementării ISO 9001 / GOST R ISO 9001

Beneficiile interne ale implementării ISO 9001

  • Realizarea eficientă și eficientă a rezultatelor planificate
  • Abilitatea de a gestiona interacțiunile și relațiile proceselor din sistem și, ca urmare, de a îmbunătăți performanța organizației în ansamblu
  • Asigurați-vă că procesele sunt dotate și gestionate corespunzător

Beneficiile externe ale implementării ISO 9001

  • Capacitatea de a livra în mod constant produse și servicii care îndeplinesc cerințele clienților
  • Creșterea încrederii clienților
  • Oportunități de a intra pe piețe noi, inclusiv internaționale, de a extinde piețele de vânzare existente
  • Beneficii suplimentare atunci când participați la licitații importante

Lăsați o cerere pentru o consultație gratuită

Sistemul de management al calității (SMC)- parte a sistemului de management axat pe calitate (clauza 3.5.4 din ISO 9000:2015), creată pentru a dezvolta politici și obiective, precum și procese pentru atingerea acestor obiective.

Mediul extern al organizațiilor de afaceri este în continuă schimbare, prin urmare, pentru a asigura calitatea serviciilor lor, companiile trebuie să analizeze în mod regulat cerințele clienților, să identifice procesele care contribuie la crearea de produse care să răspundă nevoilor clienților și, de asemenea, să mențină aceste procese într-o stare gestionabilă. .

În ceea ce privește activitățile partenerilor 1C, QMS este un sistem de metode și tehnologii care asigură managementul calității implementărilor și susținerea ulterioară a 1C: Enterprise în conformitate cu cerințele standardului internațional ISO 9001:2015.

Nu este vorba doar de menținerea calității fiecărui serviciu sau produs la nivelul de conformitate cu cerințele consumatorilor, ci și de mecanismul de prevenire a eventualei pierderi a nivelului de calitate stabilit, precum și de îmbunătățirea continuă a acestuia.

ISO (Internaţional Organizare pentru Standardizare) - Organizația Internațională pentru Standardizare, o federație mondială a organizațiilor naționale de standardizare (comitete membre ISO). Scopul ISO este dezvoltarea principiilor standardizării și proiectarea standardelor pe baza acestora care promovează procesele de integrare în diverse domenii și activități.

Standardele elaborate de ISO sunt grupate în familii (serie). ISO 9000 este o serie de standarde de management al calității concepute pentru a ajuta organizațiile de toate tipurile și dimensiunile să dezvolte, să implementeze și să mențină un SMC eficient.

Un set de bază de standarde internaționale legate de managementul calității a fost adoptat de ISO în martie 1987 și de atunci a fost actualizat periodic.

Seria ISO 9000 constă în prezent din următoarele standarde.

  • ISO 9000:2015 „Sistem de management al calității. Fundamente și glosar” - este o introducere în SMC, precum și un glosar de termeni și definiții.
  • ISO 9001:2015 „Sistem de management al calității. Cerințe” - stabilește cerințe pentru sistemele de management al calității și definește un model de SMC bazat pe proces.
  • ISO 9004:2009 „Managing pentru succesul durabil al unei organizații. Abordare bazată pe managementul calității”.
  • ISO 19011:2011 „Orientări pentru auditarea sistemelor de management”.

Toate aceste documente sunt denumite standarde, deși unele dintre ele sunt linii directoare sau ghiduri și doar ISO 9001 stabilește cerințele pentru sistemele de management al calității și este singurul standard față de care poate fi efectuată certificarea externă.

ISO 9001 poate fi utilizat de orice organizație, mare sau mică, indiferent de industrie. Cu toate acestea, este o greșeală să credem că acest standard internațional are sarcina de a unifica sistemele de management ale tuturor întreprinderilor. Crearea, construirea și implementarea oricărui sistem este întotdeauna influențată de obiectivele, factorii externi, produsele, experiența, procesele unei anumite întreprinderi. Deși 9001 definește ce cerințe trebuie implementate într-un sistem de management al calității, ele nu definesc modul în care o întreprindere ar trebui să le îndeplinească.

ISO 9001 se bazează pe un set de principii de management al calității:

Orientare către consumator (client). Principalul obiectiv al managementului calității este pe satisfacerea cerințelor clienților și eforturile de a depăși așteptările acestora. Prin urmare, organizația ar trebui să-și concentreze în orice mod posibil atenția asupra studiului nevoilor și așteptărilor consumatorului pentru implementarea ulterioară a informațiilor obținute în produse. Înțelegerea nevoilor actuale și viitoare ale clienților și ale altor părți interesate contribuie la succesul durabil al unei organizații.

Conducere. Liderii de la toate nivelurile stabilesc unitatea de scop și direcție și creează condiții în care oamenii sunt implicați în atingerea obiectivelor de calitate ale organizației. Atingerea unității de scop, direcție și implicare permite unei organizații să-și coordoneze strategiile, politicile, procesele și resursele pentru a-și atinge obiectivele.

Implicarea personalului. Realizarea obiectivelor stabilite pentru întreprindere este posibilă numai în cazul unui comportament adecvat al angajaţilor la toate nivelurile organizaţiei. Este important pentru o organizație ca tot personalul să fie competent, împuternicit și implicat în crearea de valoare. Oamenii competenți, împuterniciți și implicați sporesc capacitatea unei organizații de a crea valoare.

Abordarea procesului. Rezultatele relevante și previzibile sunt mai eficiente și mai eficiente atunci când activitățile sunt prezentate și gestionate ca procese interconectate care funcționează ca un sistem holistic. Sistemul de management al calității constă din procese interconectate. Înțelegerea modului în care acest sistem generează rezultate, inclusiv toate procesele, resursele, controalele și interacțiunile sale, permite unei organizații să își optimizeze performanța.

Îmbunătăţire. Organizațiile de succes se concentrează pe îmbunătățirea continuă. Îmbunătățirea este importantă pentru organizație în ceea ce privește menținerea nivelurilor actuale de performanță, răspunsul la schimbările din condițiile interne și externe și crearea de noi oportunități.

Luarea deciziilor bazate pe dovezi. Procesul de îmbunătățire continuă ar trebui să se bazeze pe datele obținute în cursul măsurătorilor obiective ale stării actuale a sistemului calității și a calității produsului. Este important să înțelegem relațiile cauzale și potențialele consecințe. Faptele, dovezile și analiza datelor conduc la o mai mare obiectivitate și încredere în deciziile luate. Deciziile bazate pe analiza și evaluarea datelor și informațiilor au mai multe șanse să conducă la rezultatele dorite.

Managementul relațiilor. Pentru a obține un succes susținut, organizațiile își gestionează relațiile cu părțile interesate, cum ar fi furnizorii. Deoarece calitatea produselor este în mare măsură determinată de calitatea materiilor prime, materialelor și informațiilor, obținerea creșterii calității trebuie să se bazeze și pe stabilirea de parteneriate reciproc avantajoase cu furnizorii. Atingerea succesului durabil este mai probabilă atunci când o organizație gestionează relațiile cu toate părțile interesate pentru a optimiza impactul acestora asupra operațiunilor sale.

Cerințele standardelor ISO 9001 au fost implementate în peste un milion de companii din peste 170 de țări din întreaga lume. Utilizarea standardelor ISO 9001 asigură că consumatorii primesc în mod constant produse și servicii de bună calitate, de ex. conform cerinţelor şi aşteptărilor lor.

Un sistem de management al calității implementat cu succes este confirmat de certificarea acestuia pentru conformitate cu standardul internațional ISO 9001. Prezența unui certificat într-o companie indică faptul că compania este bine organizată, responsabilitățile și procedurile sunt clar distribuite în ea, tehnologia de lucru este urmată , există instrucțiuni operaționale documentate și cunoscute întregului personal, procedura de monitorizare a muncii efectuate și, bineînțeles, personal profesionist și bine pregătit. Cu alte cuvinte, un certificat ISO 9001 indică faptul că sistemul calității unei companii este capabil să asigure și să îmbunătățească calitatea produselor și serviciilor sale.

Certificare- furnizarea de către un organism independent a unei confirmări scrise (certificat de conformitate) că produsul, serviciul sau sistemul îndeplinește cerințele specificate.

Firma „1C” asigură certificarea voluntară a companiilor de franciză conform ISO 9001:2015 și GOST R ISO 9001-2015.

Certificare 1C: Francizatul este realizat de organisme de certificare acreditate de ISO. Acreditare- recunoașterea oficială de către un organism independent (organism de acreditare) a faptului că organizația de certificare are dreptul de a desfășura activități de certificare. Acreditarea este opțională, dar adaugă un alt nivel de încredere.

Cele mai autorizate și mai mari organizații internaționale de certificare - Det Norske Veritas (DNV GL) și Bureau Veritas Certification - au fost aprobate de 1C ca organisme de certificare QMS.

Construirea unui sistem de management al calității este un proces destul de laborios. Evident, nu toate firmele francizate pot aborda certificarea în același timp, din cauza circumstanțelor obiective, cum ar fi structura firmei, caracteristicile regionale și pregătirea personalului. Dar pentru a construi un sistem de management al calității sau a pune în funcțiune elementele sale esențiale individuale, 1C încurajează toți partenerii 1C: francizați care doresc să-și facă compania competitivă pe piața serviciilor de informații.

Astăzi, în contextul extinderii comerțului internațional, îmbunătățirii calității produselor, problema introducerii standardelor din seria ISO 9000 și trecerea de la sistemele integrate de management al calității la standardele internaționale este foarte acută pentru întreprinderi.

Există următoarele diferențe între sistemele de calitate (conform ISO 9000) și un sistem cuprinzător de management al calității produselor:

Concentrați-vă pe satisfacția clienților;

Atribuirea responsabilității pentru calitatea produsului unor interpreți specifici;

Verificarea de către consumator a producției furnizorului;

Selectarea unui furnizor de componente și materiale;

Controlul complet al calității produsului, de la materiale până la eliminarea produsului:

Marketing;

Organizarea contabilitatii si analiza costurilor calitatii;

Trasabilitatea materialelor și componentelor de-a lungul întregului ciclu de producție;

Rezolvarea problemelor de eliminare a produselor după operare.

Următoarele 5 standarde din seria ISO 9000:

1. ISO 9000 Standarde generale de management și asigurare a calității. Orientări pentru selecție și aplicare.

2. ISO 9001 „Sisteme de calitate. Un model de asigurare a calității în proiectare și/sau dezvoltare, instalare și întreținere.”

3. ISO 9002 „Sisteme de calitate. Un model de asigurare a calității în producție și instalare.

4. ISO 9003 „Sisteme de calitate. Model pentru Asigurarea Calității în Inspecția și Testarea Finală.

5. ISO 9004 „Managementul general al calității și elementele sistemului calității. Instrucțiuni".

Există următoarele obiective principale pentru emiterea standardelor din seria ISO 9000:

¨ consolidarea înțelegerii și încrederii reciproce între furnizorii și consumatorii de produse din întreaga lume la încheierea contractelor;

¨ realizarea recunoașterii reciproce a certificatelor pentru sistemele calității emise de organisme de certificare acreditate din întreaga lume pe baza utilizării de către acestea a abordărilor comune și a standardelor comune atunci când efectuează verificări de certificare (audituri);

¨ asistență și asistență metodologică organizațiilor de diferite dimensiuni din diverse domenii de activitate în crearea unor sisteme de calitate funcționale eficient.

Alegerea unui model de sistem de calitate ar trebui să se bazeze pe recomandările standardului ISO 9000. Criteriile de selecție sunt, de exemplu, prezența și nivelul de complexitate al proceselor de proiectare (dezvoltare) a produsului care s-au dezvoltat în întreprindere, structura de producție. , tehnologia și organizarea producției, caracteristicile specifice ale produselor, factorii economici etc. . P.

Standardul ISO 9004 este pentru organizaţii un fel de ghid metodologic pentru dezvoltarea şi aplicarea sistemelor calităţii. Standardul conține structura recomandată a sistemului calității, caracteristicile principalelor elemente funcționale ale sistemului, anumite cerințe pentru structura organizatorică, compoziția și conținutul datelor care ar trebui sau pot fi utilizate în sistem. Standardul ia în considerare aspectele economice ale calității, diferitele tipuri de costuri și elementele de cost pentru calitate, oferă îndrumări privind efectuarea de audituri interne de calitate care permit managementului organizațiilor să evalueze gradul de pregătire al departamentelor lor pentru o aprovizionare stabilă de produse care îndeplinesc cerințele. cerințele standardelor și așteptările consumatorilor. ISO 9004 se aplică în primul rând sarcinilor interne de asigurare a calității și nu trebuie utilizat în situații contractuale sau în scopuri de certificare.


Pentru situații contractuale, precum și în scopuri de certificare, seria de standarde ISO 9000 prevede utilizarea a trei modele de bază de sisteme de calitate, ale căror cerințe sunt reglementate în ISO 9001, 9002 și 9003. ISO 9001 este cel mai cuprinzător dintre cele trei standarde și acoperă toate activitățile companiei, luând în considerare procesele de asigurare a calității produsului de la dezvoltarea acestuia până la exploatare. Este important de menționat că standardul nu menționează în mod expres activitățile întreprinderii în domeniul marketingului. ISO 9001 oferă un model de sistem de bază pentru asigurarea calității în proiectarea (sau îmbunătățirea unui produs), producția, instalarea (asamblarea) produselor, întreținerea serviciului la sediul clientului.

ISO 9002 ia in considerare doar procesele de productie si testare a produselor si prezinta sistemul calitatii ca model de asigurare a calitatii in fabricarea produselor si instalarea ulterioara a acestora la consumator.

ISO 9003 se ocupă doar de testarea produselor finite și prezintă un sistem de calitate ca model de asigurare a calității în inspecția finală și testarea produselor finite.

Astfel, ISO 9001, ca cel mai cuprinzător, include ISO 9002, care la rândul său include ISO 9003.

Seria de standarde ISO 9000 impune ca un sistem al calității să fie interconectat cu toate activitățile unei întreprinderi, iar aplicarea acestuia se extinde la toate etapele ciclului de viață al produsului și proceselor de la identificarea inițială a nevoilor pieței până la satisfacerea finală a nevoilor stabilite.

În plus, seria de standarde ISO 9000 are o serie de prevederi privind sistemul calității, fără de care implementarea și funcționarea cu succes a acestuia sunt imposibile.

Acestea includ următoarele prevederi:

¨ conducerea întreprinderii inițiază, dezvoltă, implementează și menține sistemul calității;

¨ în cadrul structurii organizatorice generale, funcțiile legate de sistemul calității sunt clar stabilite;

¨ conducerea întreprinderii alocă toate resursele necesare implementării politicii de calitate și atingerii obiectivelor stabilite;

¨ toate activitățile desfășurate în sistemul calității sunt documentate;

¨ sistemul calității trebuie să fie supus unei analize și evaluări regulate de către conducerea de vârf a întreprinderii.

Implementarea acestor prevederi va asigura crearea unui sistem eficient de calitate la aproape orice întreprindere.

Standardele internaționale se aplică în următoarele situații:

1) când contractul prevede în mod expres că cerințele pentru lucrările de proiectare și produse sunt formulate sub forma aplicării unor metode complexe de management, în furnizarea de avantaje competitive, caracteristici, sau se indică necesitatea determinării acestora;

2) când consumatorul este sigur că produsele furnizate îndeplinesc cerințele stabilite. Furnizorul trebuie să furnizeze dovezi ale capacității sale de a proiecta, dezvolta, produce, instala și întreține.

Furnizorul unui produs trebuie să stabilească și să mențină un sistem de calitate documentat ca mijloc de a asigura conformitatea produsului cu cerințele specificate. Aceasta include:

♦ pregătirea procedurilor și instrucțiunilor documentate referitoare la sistemul calității în conformitate cu cerințele standardului;

♦ aplicarea eficientă a procedurilor documentate și a instrucțiunilor sistemului calității.

Caracteristicile standardelor internaționale ISO 9000:2000 sunt după cum urmează:

♦ aplicarea unei abordări sistematice a managementului calității produselor;

♦ orientare spre consumator;

♦ reglementarea cerințelor pentru toate etapele ciclului de viață al produsului;

♦ managementul calității produsului se realizează pentru toate funcțiile principale (cu excepția motivației și reglementării);

♦ Documentarea (de preferință cantitativă) a cerințelor specifice;

Dintre abordările rezonabile ale sistemului de management în standardele internaționale ISO pentru sistemele calității, doar cinci au fost aplicate (sistemică, de integrare, de proces, cantitativă, dinamică).

Modelul de proces, așa cum este reflectat în ISO 9000:2000 în clauzele cinci până la opt, arată că clienții joacă un rol semnificativ în definirea cerințelor ca intrări. Aici este implementat principiul TQM - focus pe Client, al cărui sens principal este de a forma o astfel de cultură corporativă în care personalul să fie conștient de faptul că Clientul plătește salariul, și nu șeful întreprinderii. Acest proces este deservit de un alt principiu al TQM – principiul „furnizor-client” în cadrul întreprinderii, care ajută la eliminarea pierderilor, la creșterea responsabilității, la eliminarea dezbinărilor și la crearea unui climat intern normal în echipă.

Sistemul de management al calității ISO 9001 este unul dintre elementele din seria ISO 9000. Acesta din urmă este un sistem internațional care reglementează managementul calității într-o întreprindere. Este format din mai multe părți, fiecare dintre ele având propria sa sarcină. De exemplu, ISO 9000 în sine poate fi descris ca o colecție de definiții de management. Și ISO 9001 conține sfaturi pentru aplicare practică.

Pentru ce este sistemul de management al calității ISO 9001?

Orice fapt trebuie confirmat oficial, iar în vremea noastră este obișnuit să avem o „coală de hârtie” pentru tot. Deci, întreprinderile care au trecut un test special primesc un certificat de conformitate cu ISO 9001.

Pentru ce este? Într-adevăr, acest document îi va oferi puțin lui IP Vasechkin, care vinde haine pe piață. Acest certificat este necesar doar dacă clienții sau furnizorii dvs. sunt interesați de el. În unele domenii de activitate, certificarea ISO este obligatorie. Acest lucru se aplică sferei economice și publice.

! Un fapt interesant este că pentru un număr mare de consumatori, inscripția de pe ambalaj „conformitate cu ISO 9001” crește nivelul de încredere în companie. Mulți cred că acest certificat este o garanție a calității produsului. Deși acest lucru nu este adevărat - standardul garantează doar prezența muncii privind calitatea în întreprindere și nimic mai mult.

Multe firme folosesc astăzi certificarea ISO ca mijloc de competiție. Pentru unii, acest lucru le permite să atingă cele mai bune condiții de cooperare cu partenerii, în timp ce alții îl folosesc ca instrument de PR.

Ce spune ISO 9001?

ISO 9001 2008 (ultima versiune) este opțional. Dar totuși, pentru a obține un document care să confirme respectarea acestor reglementări, compania va trebui să muncească din greu.

De exemplu, principiul de bază al managementului și standardul ISO este adevărul simplu: Planifică, Implementează, Controlează, Analizează (PDCA). Aceasta înseamnă că toate acțiunile întreprinderii dumneavoastră trebuie să fie clar planificate și implementate. Implementarea ar trebui să aibă loc sub control strict, în urma căruia se efectuează o analiză a muncii efectuate. Dacă ceva nu a funcționat sau au apărut idei mai perfecte în procesul de control, atunci este necesar să se facă modificări la plan și din nou același cerc: implementare, control, analiză.

Totul ar fi bine, dar de unde va ști comisia că aveți o schemă similară? Desigur, din nou hârtii. Prin urmare, fiecare pas și fiecare punct al acestei reguli de aur ar trebui să fie afișate în grafice, tabele și alte documente interne ale companiei dumneavoastră.

În plus, în sistemul de management al calității ISO 9001 există o prevedere conform căreia compania trebuie să aibă pachete de documente care să reflecte politica, obiectivele și managementul atingerii calității produsului.

De asemenea, firma trebuie să aibă un departament de control al calității și, bineînțeles, șefii acestui departament. Desigur, pentru a lucra la calitatea unui produs, nu se poate face fără a lucra cu opinia consumatorului. Prin urmare, ar trebui să existe feedback continuu: sondaje consumatorilor, analiza factorilor comportamentali, colectarea de informații.

Apropo, o lucrare despre fiecare proces nu va fi suficientă. Toate acestea ar trebui efectuate la întreprindere în mod constant și continuu.

Concluzie

Sperăm că am reușit să lămurim situația. Depinde de dvs. să decideți dacă primiți sau nu un certificat de conformitate ISO. Dar, după cum arată practica, orice pregătire pentru certificare are un efect benefic asupra mediului de lucru al companiei. În aceste momente, se acordă maximă atenție fiecărui proces, ceea ce vă permite să vedeți ce a ratat mai devreme și să îmbunătățiți productivitatea companiei.


O sa inveti:

  • Ce este standardul ISO 9001 și care sunt caracteristicile acestuia.
  • Cât costă și cât durează pregătirea unui certificat pentru un sistem de management al calității.

ISO 9001 este cel mai popular set de standarde internaționale din lume, creat de Organizația Internațională pentru Standardizare. În ciuda faptului că toate standardele ISO sunt doar de natură consultativă, în aproximativ 100 de țări din întreaga lume sunt folosite ca standarde de bază. O parte a pachetului ISO a fost aprobată și în Rusia, în cadrul standardelor oficiale de stat (GOST). Comitetul de Stat al Federației Ruse pentru Standardizare, Metrologie și Certificare (Gosstandart) este membru național al ISO și participă la activitatea acestei organizații.

ISO 9001 stabilește un set minim de cerințe pentru sistemele de calitate și este utilizat în acest scop certificare. Una dintre principalele caracteristici ale acestui standard este universalitatea sa - poate fi aplicat oricărui tip de activitate.

Ce este standardul ISO 9001?

ISO 9001, a cărui primă versiune a apărut în 1987, este cel mai mare standard din lume dedicat creării unui sistem de management al calității (QMS). Se bazează pe atenția la nevoile clientului. Cerințele și standardele au fost revizuite și actualizate în mod repetat, dar prevederile principale rămân neschimbate astăzi.

Sarcina principală a QMS nu este controlează calitatea fiecărei operațiuni individuale sau unitate de producție, dar să dezvolte condiții pentru a minimiza erorile în lucrare. Această abordare a apărut în versiunea 2008 a standardului și a fost dezvoltată în versiunea ISO 9001:2015.

În mod oficial, implementarea standardului ISO 9001 este considerată voluntară. Există industrii, precum complexul militar-industrial sau industria aeronautică, în care executarea elementelor sale individuale, reflectate în standardele industriei, este obligatorie.

Standardul se bazează pe multe concepte și metodologii dezvoltate de specialiști de top în managementul calității. În special, succesiunea de acțiuni care trebuie efectuate în timpul implementării și funcționării QMS, sau ciclul RDCA, a fost creată de celebrul om de știință american Walter Shewhart.

Pe baza prevederilor ISO 9001, întreprinderea creează un sistem de documentare QMS care reglementează toate activitățile care sunt într-un fel legate de furnizarea de servicii și producția de bunuri corporale. Documentația detaliată depinde de nevoile unei anumite întreprinderi, singura condiție este ca aceasta să respecte cerințele standardului. Documentația dezvoltată ar trebui să fie rotată cu implementarea strictă a tuturor procedurilor descrise. Conducerea întreprinderii ar trebui să exercite conducerea în toate problemele majore. Toate informațiile importante pentru funcționarea cu succes a SMC trebuie studiate și analizate cu atenție.

  • Certificarea produsului: scheme obligatorii și voluntare

Caracteristicile ISO 9001

Standardul internațional ISO 9001 se bazează pe câteva principii fundamentale:

  1. Orientare strictă către client. Scopul principal al implementării SMC este satisfacerea maximă a nevoilor consumatorilor și munca pentru viitor. Organizația ar trebui să efectueze continuu cercetări asupra nevoilor și așteptărilor clienților. Pe viitor, informațiile obținute sunt utilizate în producția de produse.
  2. Implicarea personalului. Pentru a atinge toate obiectivele, este necesar ca fiecare angajat să-și cunoască locul în producția produsului.
  3. Abordarea procesului. QMS include multe procese interconectate. Înțelegerea modului în care funcționează acest sistem, cu toate procesele, resursele și mijloacele sale, permite întreprinderii să își optimizeze activitățile la maximum și să obțină un rezultat eficient.
  4. Îmbunătăţire. Fiecare organizație se străduiește să-și îmbunătățească performanța la o anumită etapă. Aceasta este o consecință inevitabilă a reacției la apariția de noi oportunități și schimbări în circumstanțele externe și interne.
  5. Certificare. Dacă produsul fabricat îndeplinește toate cerințele, un organism independent poate furniza un certificat de conformitate, care va crește recunoașterea și prestigiul produsului pe piață.

Diferențele ISO 9001:2015 față de versiunile anterioare

Standardul 9001 a fost revizuit de mai multe ori. După prima versiune lansată în 1987, au existat actualizări în 1994, 2000 și 2008. Versiunea actuală este 9001:2015. Diferă de cele anterioare în mai multe moduri:

  1. Dezvoltarea SMC și stabilirea obiectivelor, luând în considerare factorii externi și interni, determinate pentru fiecare organizație separat.
  2. Sunt luate în considerare cerințele prezentate de toate părțile interesate la SMC
  3. În SMC a fost introdusă o abordare bazată pe risc. Utilizarea managementului formal al riscului în identificarea oportunităților și riscurilor este opțională. Metoda este aleasă chiar de organizație, în conformitate cu propriile nevoi.
  4. Accent pe managementul măsurătorilor în SMC în ansamblu, inclusiv în produse și în procesele organizației.

De ce este nevoie de standardizare

Dezvoltarea de succes a afacerii necesită produce produse competitive. Competitivitatea se bazează pe dezvoltarea continuă. Lupta competitivă este și mai agravată odată cu apariția globalizării: odată cu extinderea pieței, consumatorul poate achiziționa produse de la majoritatea producătorilor mondiali. Drept urmare, producătorul care poate oferi un produs de calitate la cel mai mic preț supraviețuiește pe piață.

Pentru o funcționare mai eficientă a companiei, consolidarea avantajelor competitive, căutarea de noi piețe și îmbunătățirea situației pe cele vechi, toate domeniile de activitate ar trebui raționalizate într-un singur sistem de management. Unul dintre ele este sistemul de control al calității.

Datorita faptului ca obtinerea certificatului de conformitate ISO-9001 este voluntara, marea majoritate a companiilor recurg la acesta pentru a rezolva anumite probleme de business. Printre altele, prezența unui certificat de conformitate permite companiei să aplice pe produsul său marcajul de certificare corespunzător, ceea ce afectează încrederea consumatorilor. De asemenea, prezența unui certificat poate deveni una dintre condițiile pentru câștigarea unei licitații sau încheierea unui contract cu firme străine.

  • Strategia oceanului albastru: cum să intrați pe piață cu un produs nou și să vă creați o nișă

Implementarea sistemului de management al calitatii ISO 9001 la intreprindere

Echipa ISO TC 176 care a dezvoltat standardele ISO 9000 a propus următoarea procedură pentru implementarea unui sistem de management al calității conform standardului ISO 9001:

  • Încearcă să-ți stabilești obiective. De ce trebuie să implementați QMS? Poate doriți să creșteți credibilitatea produsului, să reduceți costurile, să atingeți un nou nivel și o nouă piață?
  • Încearcă să exprimi ceea ce așteaptă alții de la tine. Alții nu sunt doar clienți, ci și alții pot fi părți interesate - furnizorii dvs., acționarii organizației, statul, societatea în ansamblu.
  • Găsiți toate informațiile de care aveți nevoie despre ISO 9001:
    • Informatii generale
    • Informații suport, care pot fi obținute direct de pe site-ul web ISO
    • Studiați experiența mondială de utilizare a ISO 9001. În Rusia și CSI, informațiile necesare pot fi găsite în revistele „Standarde și calitate” și „Metode de management al calității”.
  • Explorați ghidurile QMS:
    • ISO 10006 – Ghid pentru asigurarea calității în managementul proiectelor
    • ISO 10007 - Ghid de management al configurației
    • ISO 10014 - ghid privind managementul economic
    • ISO 10015 - Un ghid pentru instruire și managementul calității
    • ISO/TS 16949 - studiat dacă este necesar. Cerințe speciale pentru aplicarea ISO 9001 la fabricarea de vehicule și piese auto
    • ISO 19011: Linii directoare pentru verificarea unui SMC.
  • Evaluați conformitatea sistemului dvs. de management cu cerințele ISO 9001. Acest lucru se poate face singur sau angajând o companie externă pentru un audit amănunțit.
  • Revizuiți cerințele ISO 9001 legate de activitățile de producție. Asigurați-vă că managementul calității îndeplinește aceste cerințe. În special, pentru următoarele procese:
    • Productie si intretinere
    • Achiziții
    • Proiectare / Dezvoltare
    • Comunicarea cu consumatorul
    • Controlul mijloacelor de observare si masurare
  • Dacă se constată inconsecvențe și procesele de lucru sunt îmbunătățite în continuare, trebuie făcut un plan pentru a le elimina. În acest proces - alocarea resurselor, distribuirea rolurilor și responsabilităților interpreților, întocmirea unui program de lucru.
  • Urmați-vă planul de lucru. Efectuați toate activitățile dezvoltate și înregistrați cu atenție progresul conform programului.
  • Efectuați revizuiri și audituri interne periodice. Standardul ISO 19011 poate fi utilizat pentru a crea linii directoare pentru auditarea și evaluarea calificărilor auditorilor.
  • Decideți în ce măsură aveți nevoie de certificare oficială. Există mai multe motive pentru obținerea unui certificat de conformitate:
    • Satisfacerea cerintelor pietei sau ale consumatorilor
    • Satisfacerea cerințelor diferitelor organizații de reglementare
    • Satisfacerea obligațiilor din cadrul unui acord cu parteneri străini sau naționali
  • Dacă este necesară certificarea, contactați un organism de certificare acreditat. După un audit amănunțit, vi se va elibera un certificat de conformitate a sistemului de management al calității cu cerințele ISO 9001.
  • Indiferent dacă aveți un certificat, continuați să vă îmbunătățiți și să vă dezvoltați afacerea.

Cum este certificat ISO 9001?

Etapa finală a implementării SMC este obținerea unui certificat oficial de conformitate ISO 9001. Certificarea are loc cu participarea organismelor acreditate în cadrul unui singur sistem național, sisteme voluntare sau un sistem internațional. Lista autorităților naționale poate fi consultată pe site-ul web Rosaccreditation. Lista sistemelor de certificare voluntară este disponibilă pe site-ul web Rosstandart. Dacă se intenționează să se desfășoare într-unul dintre sistemele voluntare, organismul-mamă însuși determină pentru solicitant una dintre organizațiile de certificare acreditate.

Legislația nu interzice implicarea companiilor de consultanță terțe care ajută la crearea de noi mecanisme de control, elaborarea documentelor și certificare. Datorită profesionalismului și mecanismelor întârziate, firmele de consultanță accelerează și simplifică semnificativ procesul.

Certificarea poate fi numită un audit extern. O parte independentă evaluează cât de bine funcționează sistemul de control al produsului în producție. Această verificare are loc în două etape - o evaluare documentară și la fața locului de către un expert independent al organismului de certificare și un specialist de la Rosaccreditation sau alt sistem de certificare.

În cazul în care documentele depuse și activitățile companiei solicitante respectă în totalitate și pe deplin toate cerințele existente, se eliberează un certificat care să ateste că societatea a creat și implementat un SMC.

Condiții și costuri pentru obținerea unui certificat pentru un sistem de management al calității

Timpul necesar pentru implementarea integrală a sistemului de management al calității 9001 la întreprindere este calculat individual. În cele mai multe cazuri, acest lucru poate dura de la câteva luni la câțiva ani. După implementare, SMC este evaluat pentru conformitatea cu standardele existente, în urma căruia se eliberează un certificat. Această etapă durează până la două săptămâni, perioada exactă depinde de dimensiunea întreprinderii și de numărul de angajați.

Certificatul ISO 9001 este eliberat fie conform regulilor internaționale, fie conform celor naționale. În primul caz, este emis de un organism internațional de certificare - de exemplu, TUV Thüringen sau Afnor. În al doilea, organisme de certificare acreditate sau sisteme voluntare. În cazul în care compania operează exclusiv pe piața internă, este suficient să se elibereze un document național. Dacă planurile includ cooperarea cu parteneri străini sau atragerea de investiții din străinătate, este mai de preferat certificatul internațional ISO 9001. În funcție de numărul de angajați ai întreprinderii, poate dura între 15 și 250 de mii de ruble pentru a finaliza documentul.

  • 5 reguli pentru construirea unei afaceri de succes despre care alții nu știu

Documentație ISO 9001

Unul dintre principalele aspecte ale îndeplinirii standardelor internaționale ISO 9001 este documentarea. Responsabilitățile organizației includ:

  1. Definirea politicii de calitate. Reprezintă direcțiile și scopurile principale ale întreprinderii în domeniul calității, elaborate și formulate formal de conducerea organizației. În lipsa unei politici detaliate, performanța firmei în domeniul calității este incertă. La rândul său, o politică dezvoltată le permite angajaților și altor părți interesate să își facă o idee clară despre modul în care managementul are legătură cu calitatea produsului lansat.
  2. Definirea obiectivelor de calitate. Aceasta este o structură ierarhică. La cel mai înalt nivel se află obiectivele generale ale întreprinderii. Obiectivele sunt dezvăluite de sus în jos, la nivelul diviziilor, departamentelor sau chiar angajaților individuali. În același timp, dacă sistemul de calitate ISO 9001 tocmai este în curs de dezvoltare, un astfel de nivel de detaliu nu va face decât să doară: vor fi necesare mecanisme adecvate pentru a obține date fiabile privind atingerea obiectivelor.
  3. Redactarea Manualului Calitatii- un document care dezvăluie sistemul de management al calității. Documentul poate conține sau poate face referire la proceduri QMS stabilite pentru gestionarea activităților care afectează calitatea în cadrul organizației. Servește la facilitarea managementului tuturor procedurilor și activităților întreprinderii în domeniul calității.
  4. Managementul documentelor al sistemului de management al calitatii. Include următorii pași:
    1. Crearea unui document, de la planificare până la implementare și înregistrare.
    2. Utilizarea și stocarea documentului
    3. Actualizare, inclusiv modificări și aprobări.
    4. Anularea, transferul la depozitare, distrugerea documentului.
  5. Gestionarea inregistrarilor. O înregistrare este un document care conține rezultatele obținute și alte dovezi ale muncii depuse.
  6. Audituri interne, cu ajutorul căruia conducerea întreprinderii controlează conformitatea muncii și rezultatelor în domeniul calității cu cerințele ISO 9001 și cu cerințele întreprinderii. Rezultatele auditului intern sunt analizate cu atenție de către conducere și permit companiei să declare conformitatea cu standardul de calitate.
  7. Acțiuni corective. Include o serie de acțiuni și proceduri care sunt luate pentru a elimina cauzele nerespectării calității standardului. La dezvoltare, trebuie avut în vedere că în managementul calității, nerespectarea standardului este înțeleasă ca orice abatere de la cerințele stabilite, atât în ​​rău, cât și în bine. Prin urmare, fiecare caz este luat în considerare separat.
  8. Acțiuni preventive.

Forma și suportul de stocare al documentelor nu contează. Gradul de documentare a fiecărei etape depinde direct de mărimea întreprinderii, de competența personalului, de complexitatea proceselor de producție.

 

Ar putea fi util să citiți: