Tema sănătății muncii în farmacii. Măsuri pentru îmbunătățirea condițiilor de muncă Igiena profesională a întreprinderilor din industria farmaceutică

Trimiteți-vă munca bună în baza de cunoștințe este simplu. Folosiți formularul de mai jos

Studenții, studenții absolvenți, tinerii oameni de știință care folosesc baza de cunoștințe în studiile și munca lor vă vor fi foarte recunoscători.

Postat pe http://www.allbest.ru/

1. Sănătatea în muncă în industria chimică și farmaceutică

4. Igiena profesională în producerea de antibiotice

6. Igiena profesională în producerea preparatelor din plante și a formelor de dozare finite

9. Caracteristicile igienice ale condițiilor de muncă la fabricarea tabletelor

10. Caracteristicile genetice ale condițiilor de muncă în producerea drajeurilor

Concluzie

Lista de referinte

1. IGIENE DE MUNCĂ ÎN INDUSTRIA CHIMICĂ ȘI FARMACEUTICĂ

producția de medicamente pentru protecția muncii

Industria chimică și farmaceutică este unul dintre sectoarele de frunte ale economiei naționale. Acesta include un complex de industrii în care, împreună cu metodele chimice de prelucrare a materialelor, sinteza biologică a medicamentelor este utilizată pe scară largă.

Industria chimică și farmaceutică modernă are o serie de caracteristici care determină specificul dezvoltării sale, de exemplu, cerințe ridicate pentru puritatea chimică a produselor. În plus, pentru preparatele destinate injecțiilor subcutanate, intramusculare și perfuzii intravenoase, acestea oferă sterilitate completă. Calitatea acestora trebuie să respecte strict cerințele Farmacopeei de Stat din Rusia.

O altă caracteristică a industriei chimice și farmaceutice este volumul mic de producție a majorității medicamentelor.

Această industrie se caracterizează, de asemenea, printr-un consum mare de materii prime și materiale, care se datorează multitudinii și complexității sintezei de medicamente.

În cele din urmă, industria chimico-farmaceutică se caracterizează printr-o actualizare relativ rapidă a nomenclaturii medicamentelor. Această caracteristică, precum și volumul redus al producției de medicamente, a dus la utilizarea pe scară largă a unor scheme tehnologice combinate care permit producerea a 2-3 tipuri de medicamente și mai mult pe parcursul anului. În plus, toate substanțele produse de această industrie trebuie prelucrate în forme de dozare finite. Caracteristicile specificate ale industriei chimice și farmaceutice reprezintă o serie de sarcini noi și complexe în domeniul organizării și desfășurării activităților de îmbunătățire a sănătății pentru știința și practica igienică.

2. Caracteristicile igienice ale principalelor procese tehnologice

Există mai multe grupuri de întreprinderi din industria chimică și farmaceutică. Cele mai importante sunt fabricile de producție de medicamente sintetice, fabricile de antibiotice și întreprinderile pentru producerea de medicamente și formele de dozare finite.

Producția industrială de medicamente sintetice se bazează pe utilizarea pe scară largă a sintezei organice, ceea ce aduce aceste întreprinderi mai aproape de industria chimică de bază.

Întreprinderile antibiotice sunt unite într-un grup special. Acest lucru se datorează faptului că baza procesului tehnologic de obținere a acestor medicamente este sinteza biologică.

O caracteristică caracteristică a fabricilor pentru producerea de forme de dozare farmaceutice galenice și finite este producerea unui număr mare de medicamente diferite sub formă de extracte lichide și tincturi, soluții de injecție în fiole, tablete, pastile, tencuieli etc.

În producția industrială de preparate chimice și farmaceutice, se utilizează pe scară largă o varietate de materii prime, obținute atât din produse vegetale și animale, cât și prin sinteză chimică. Cele mai frecvente sunt materiile prime chimice. Materiile prime minerale sunt utilizate pentru producerea sărurilor anorganice, precum și ingrediente pentru diverse sinteze ale compușilor organici. Se utilizează o cantitate mare de acizi minerali și alcaline. Materiile prime organice inițiale sunt furnizate de industria chimică de cocs, petrochimie, vopsea anilină și întreprinderile principalei sinteze organice.

În producerea de medicamente, materiile prime animale sunt de asemenea utilizate pe scară largă, în special, histidina este obținută din sângele animalelor, adrenalina din glandele suprarenale, insulina din pancreas, tiroidina din glanda tiroidă etc.

Toate tipurile de operații tehnologice pentru obținerea de medicamente pot fi împărțite în pregătiri, procesele reale de obținere a unui medicament, operații finale și suplimentare.

Operații pregătitoare - depozitare, mișcare a materialelor solide, lichide și gazoase, transformarea lor: zdrobirea și zdrobirea materiilor prime solide, separarea solidelor, îndepărtarea lichidelor și a gazelor din acestea folosind sedimentare, filtrare, centrifugare, răcire, cristalizare, evacuare etc.

Procesele de obținere a medicamentelor se bazează pe schimburi, procese termice, electrochimice, biologice, electroliză etc. În această etapă a procesului tehnologic, reacțiile de sulfonare, nitrare și halogenare, aminare și oxidare, reducere și oxidare etc. sunt utilizate pe scară largă.

În stadiul final, medicamentele sunt uscate, zdrobite, comprimate, umplute, umplute și ambalate.

Operații pregătitoare. O parte semnificativă a materiei prime pentru producerea de medicamente galenice și sintetice este în stare solidă și este supusă zdrobirii și măcinării. Necesitatea acestei operații apare adesea atunci când primiți forme de dozare (tablete, pastile etc.). Zdrobirea se efectuează pe fălci, role, con, ciocan și alte concasoare. Măcinarea se realizează cu ajutorul unor morile cu bile și porțelan, dezintegratoare. Cantități mici dintr-un medicament sunt măcinate în mortare pe un dispozitiv mecanic, în fabricile Islamgulov, Excelsior și altele.

Praful, zgomotul intens și vibrațiile generale sunt pericole profesionale în timpul zdrobirii, măcinării și separării produselor medicamentoase de pornire. Praful este emis în locul în care materia primă medicinală sau produsul finit intră în concasoare și mori și în locul în care substanța strivită iese.

O operație defavorabilă din punct de vedere igienic este separarea materialelor în fracțiuni. Separatoarele de aer și ecranele mecanice utilizate aici sunt surse semnificative de emisie de praf. În producerea de medicamente cu tonaj redus (de exemplu, medicamente hormonale), se folosește adesea ștergerea manuală pe site, care este asociată cu emisia de praf și contaminarea pielii și a salopetelor lucrătorilor.

Pentru a combate emisia de praf, organizarea corectă a procesului tehnologic și a echipamentelor, adăpostul locurilor în care se generează praf cu aspirația aerului prăfuit. Deoarece zgomotul și vibrațiile la instalațiile de zdrobire și măcinare pot depăși valorile admise, acest echipament trebuie amplasat în camere de producție separate, iar fundațiile de sub acestea nu trebuie asociate cu structurile clădirii. În lupta împotriva zgomotului și a vibrațiilor, este necesar să folosiți dispozitive și materiale anti-zgomot și amortizare a vibrațiilor. Este recomandabil să controlați procesele de măcinare și zdrobire de la distanță.

Transportul componentelor inițiale are un impact semnificativ asupra nivelului de poluare a aerului din zona de lucru cu substanțe nocive în stadiul pregătitor. Acest lucru se datorează sarcinii mari pe instalațiile de comunicare, prezenței mecanismelor și dispozitivelor destinate circulației substanțelor care nu au dispozitive de evacuare eficiente și etanșei necesare.

În timpul transportului, lucrătorii pot intra în contact nu numai cu vapori și gaze, ci și cu substanțe periculoase lichide și în vrac. În unele cazuri, transportul manual, încărcarea și descărcarea materiilor prime medicinale (de exemplu, de origine vegetală) sunt încă utilizate.

Mișcarea substanțelor lichide se realizează prin conducte folosind pompe, presiune de aer sau abur, gravitație și datorită vidului. Substanțele gazoase sunt transportate cu compresie și vid. Furnizarea de produse inițiale cu aer comprimat este asociată cu o creștere a presiunii în rețelele de comunicații, ceea ce poate duce la eliberarea de vapori și gaze nocive prin scurgeri în conducte, aparate și containere. Trebuie remarcat transportul imperfect din punct de vedere igienic al produselor lichide folosind pompe, care sunt un factor suplimentar care contribuie la poluarea aerului cu substanțe chimice. Din acest punct de vedere, cel mai favorabil transport al produselor lichide prin gravitație sau folosirea unui vid. Principalele cerințe igienice pentru echipamente sunt rezistența conductelor, amortizarea și ambalarea materialului la acțiunea lichidelor, înlocuirea pompelor pentru cutii de umplere cu pompe non-glandă și submersibile.

Furnizarea de materii prime medicinale solide (produse de origine vegetală, substanțe organice și minerale) de la depozitele de materii prime până la magazinele pregătitoare, de la un echipament la altul, se realizează cu ajutorul transportoarelor cu benzi, ascensoarelor, melcilor, precum și a sistemelor pneumatice și hidraulice. Modul de transport este determinat de starea de agregare a substanțelor, toxicitatea acestora, natura producției etc.

Obținând o evaluare igienică a acestor procese, trebuie menționat faptul că transportul folosind transportoare de bandă, buricele etc. este asociat cu o emisie semnificativă de praf. Cel mai perfect din punct de vedere al igienei este furnizarea de produse inițiale uscate cu ajutorul transportului pneumatic.

Procesele reale de obținere a substanțelor medicinale.

Această etapă tehnologică a producției de medicamente se caracterizează printr-o mare varietate de procese și operații tehnologice, echipamente și substanțe chimice utilizate. O proporție semnificativă în sinteza industrială a intermediarilor și substanțelor medicinale este ocupată de procese asociate cu reacțiile de substituție a atomilor de hidrogen din nucleul compușilor aromatici cu unul sau alt grup de atomi, transformarea substituenților deja prezenți în molecula unui compus organic în alții pentru a-i oferi noi proprietăți și, în final, o schimbare structura de carbon a moleculei. Acestea sunt reacții de nitrare, sulfonare, halogenare, reducere, alchilare, etc. Aceste procese sunt efectuate în reactoare de diferite tipuri, care și-au primit numele în funcție de reacțiile chimice efectuate în ele (cloror, nitrator, sulfator etc.).

Reactoarele pot funcționa în condiții de presiune atmosferică ridicată și normală sau sub vid. Pot fi de acțiune periodică sau continuă. Este vorba de recipiente din oțel, plumb sau fontă cu sau fără agitatori, cu încălzire sau răcire. În funcție de procesele care au loc în reactoare, se folosesc diferite tipuri de mixere: paletă, șurub, cadru, ancoră etc.

Principalul factor nociv în compartimentul reactorului este chimiclea. Locurile de eliberare a substanțelor toxice din reactoare pot fi glande de mixere, trape prin care se face încărcarea și descărcarea produselor, ochelari de măsurare, ferestre de vizualizare, conexiuni cu flanșă. În același timp, compoziția și nivelul substanțelor dăunătoare din aerul zonei de lucru depind de perfecțiunea echipamentului utilizat, de tipul medicamentului obținut medicament obținut sau finalizat, de modul de operare și de alți factori. Condițiile igienice nefavorabile pot fi cauzate de operații manuale, de exemplu, atunci când se măsoară nivelul lichidelor, prelevarea de probe. Transferul echipamentelor într-un proces de vid, utilizarea reactoarelor închise cu motoare agitate protejate, precum și controlul automat, reduc semnificativ eliberarea substanțelor dăunătoare în aerul sălilor de lucru.

O mare parte în această etapă este ocupată de procesele de separare a componentelor chimice. Echipamentul principal pentru efectuarea acestor operațiuni este aparatul de distilare și unitățile de rectificare. Întreținerea acestui echipament este asociată cu posibilitatea contactării lucrătorilor cu substanțe nocive care pot intra în aer prin sisteme de comunicații, trape, robinete, puncte de eșantionare etc.

Filtrarea și centrifugarea sunt utilizate pe scară largă pentru a separa suspensiile în faze solide și lichide. Filtrarea se realizează pe filtre de acțiune periodică și continuă. Primele includ filtre de aspirație, prese de filtrare și filtre de frunze, iar cele de-al doilea includ filtre de tambur, disc și curea. Funcționarea filtrelor Nutsch și a preselor de filtrare este adesea însoțită de eliberarea substanțelor toxice în aerul zonei de lucru, este asociată cu utilizarea muncii manuale și cu posibilitatea contaminării intense a pielii și a hainelor de lucru. Din punct de vedere igienic, filtrele cu tambur sunt mai favorabile, care sunt închise ermetic și dotate cu ventilație de evacuare.

Pentru separarea rapidă a medicamentului intermediar, se folosesc centrifuge de acțiune periodică și continuă. Centrifugele pentru lot sunt mai puțin perfecte și prezintă o serie de dezavantaje, principalele fiind inconvenientul de a îndepărta materialul stors, utilizarea de manuale și lipsa de etanșeală fiabilă. Aceste dezavantaje sunt motivul eliberării substanțelor nocive în aerul zonei de lucru și al contaminării pielii.

În mod sigur, din punct de vedere igienic, sunt filtre mecanizate și închise, auto-golirea centrifugelor de descărcare a fundului, filtrele de vid cu tambur și presele de filtrare automată.

O parte semnificativă a intermediarilor și produselor farmaceutice finite este uscată. Acest proces este necesar pentru producerea de medicamente galenice, sintetice, antibiotice, vitamine, etc. Umiditatea este îndepărtată prin metode mecanice (filtrare, presare, centrifugare), fizico-chimice (absorbție prin materiale higroscopice) și termice (evaporare, evaporare și condensare).

În producția de produse farmaceutice, cel mai des utilizat este camera, tamburul, pulverizatorul, axul și alte uscătoare. Lucrările de întreținere pentru majoritatea uscătoarelor sunt însoțite de creșterea producerii de căldură direct la locul de muncă și eliberarea de substanțe toxice.

Un dezavantaj semnificativ al uscătoarelor este mecanizarea insuficientă și etanșarea proceselor de încărcare și descărcare a substanțelor uscate, ceea ce provoacă poluarea aerului în zona de lucru cu praful produsului finit. Substanțe semnificativ mai puțin dăunătoare sunt emise atunci când folosiți uscătoare continue (greblă, pulverizare, tamburi de uscare etc.), prevăzute cu sigilarea completă și mecanizarea proceselor de încărcare și descărcare.

Procesele de evaporare și cristalizare sunt răspândite în producția de produse farmaceutice. Primele sunt utilizate pentru a obține soluții mai concentrate de la cele mai puțin concentrate (medicamente sintetice și galenice, antibiotice, vitamine etc.). În acest scop, în majoritatea cazurilor, se folosesc evaporatoare cu mai multe cochilii. Operațiunile igienice nefavorabile atunci când lucrați cu ele sunt furnizarea de soluții și descărcarea produsului finit, deoarece acestea sunt însoțite de eliberarea compușilor nocivi în aerul zonei de lucru.

Procesele de cristalizare sunt utilizate pentru purificarea substanțelor medicinale de impurități sau separarea de un lichid. Aceste procese se desfășoară în cristalizatoare deschise și închise. Principalul dezavantaj al acestui echipament este sigilarea insuficientă și mecanizarea încărcării și descărcării substanțelor medicinale.

În cazul întreținerii cristalizatoarelor de vid se creează condiții sanitare mai favorabile la locul de muncă.

Obținerea formelor de dozare finite sub formă de tablete, drajeuri, fiole constă din multe procese și operații de pregătire și de bază efectuate într-o anumită secvență pe echipamentul adecvat.

Operații finale. În stadiul final al procesului tehnologic, substanțele medicinale sunt supuse etichetării, ambalării și ambalării. Formele de dozare sunt ambalate în recipiente din plastic, hârtie și sticlă. Majoritatea operațiilor în acest stadiu sunt mecanizate.

Praful este principalul factor nefavorabil din punct de vedere igienic în această etapă a producției de medicamente. Muncitorii, de regulă, sunt expuși prafului unei compoziții complexe, deoarece mai multe tipuri de medicamente pot fi umplute și ambalate simultan.

Lucrați cu o metodă semi-mecanizată și în special manuală de umplere și ambalare a tabletelor, fiole, drajeuri, precum și cutii de etanșare și convalue cu benzi de celofan și o serie de alte operații sunt asociate cu o poziție forțată a corpului.

3. Caracteristicile generale ale factorilor industriali care determină condițiile de muncă în producția de medicamente

1. Factorul chimic. După cum arată studiile, principalul factor de funcționare nefavorabil al mediului de lucru la întreprinderile industriei chimice și farmaceutice este poluarea aerului din zona de lucru, a îmbrăcămintei și a pielii cu substanțe organice și anorganice dăunătoare.

Poluarea aerului cu substanțe toxice este posibilă în toate etapele procesului tehnologic: în timpul operațiunilor pregătitoare, principale și finale. Principalele motive ale conținutului de substanțe nocive din aerul spațiilor industriale sunt imperfecțiunea echipamentelor, încălcarea modurilor tehnologice, absența sau mecanizarea insuficientă a multor operațiuni asociate cu transportul, încărcarea și descărcarea materialelor din aparate, utilizarea echipamentelor scurgerii, revărsarea produselor chimice atunci când se umple aparate etc.

Compoziția poluanților atmosferici din zona de lucru în majoritatea instalațiilor de fabricare a medicamentelor este complexă datorită prezenței simultane a multor ingrediente chimice sub formă de aerosoli, vapori sau gaze. În funcție de stadiul procesului tehnologic, de tipul medicamentului obținut, aerul spațiilor de producție poate fi poluat cu produsele inițiale, intermediare și finite de sinteză chimică. În acest caz, intrarea substanțelor nocive în organism se realizează în principal prin tractul respirator și, într-o măsură mai mică, prin piele și tractul gastro-intestinal.

Impactul unei substanțe dăunătoare asupra organismului este posibil în diferite etape ale procesului tehnologic: în timpul pregătirii materiilor prime, la implementarea proceselor reale de obținere a unui medicament și la operațiile finale. În același timp, severitatea și natura efectului factorului chimic asupra organismului lucrătorilor sunt determinate de perfecțiunea tehnologiei și a echipamentelor, de formularea substanței medicinale, precum și de soluțiile de construcție și planificare a spațiilor și organizarea schimbului de aer în ele.

Un rol semnificativ în poluarea aerului în spațiile industriale îl are natura procesului tehnologic și, mai ales, discontinuitatea acestuia. Implementarea proceselor în conformitate cu o schemă periodică este asociată cu încărcarea și descărcarea repetată de lichide sau materiale vrac, utilizarea diferitelor metode de transport a materialului prelucrat. Acest lucru face foarte dificilă organizarea de măsuri eficiente de prevenire a poluării aerului. În același timp, organizarea procesului tehnologic în conformitate cu o schemă continuă face posibilă excluderea unui număr de procese și operații (descărcare, transport, încărcare de produse semifinite, etc.), care sunt o sursă de poluare a aerului în zona de lucru. În plus, sunt create condiții favorabile pentru eliminarea operațiilor manuale laborioase și periculoase.

Nivelul de poluare a aerului cu vapori și gaze de substanțe nocive este influențat foarte mult de presiunea din dispozitive și rețele de comunicații. Din punct de vedere igienic, condițiile cele mai favorabile sunt create în timpul sintezei medicamentelor efectuate sub vid, deoarece în acest caz substanțele toxice nu pot fi eliberate din echipament. Procesele de vid au loc în compartimentul reactorului și sunt utilizate pe scară largă în uscare și recuperarea medicamentelor.

În același timp, multe procese chimice pentru sinteza intermediarilor și a medicamentelor finite se desfășoară la presiuni ridicate și mari, de exemplu, formarea anilinei din clorobenzen are loc la o temperatură de aproximativ 200 ° C și o presiune de 5,9-9,8 MPa (60-100 atm), hidroliza aminei până la fenol are loc la o temperatură de 350 "C și o presiune de 19,6 MPa (200 atm).

În astfel de procese, etanșeitatea echipamentului se realizează prin utilizarea îmbinărilor cu flanșă a țevilor și dispozitivelor cu un design special cu utilizarea de fluoroplastic, plumb de azbest și alte materiale de garnitură.

Așa cum se arată în observațiile speciale de menținere a timpului, operatorul în timpul producerii preparatelor cu sulfanilamidă, în medie, 10-12% din timpul de lucru se află în condițiile unui conținut crescut de substanțe nocive în aer. Cele mai ridicate niveluri de contaminare cu substanțe chimice sunt observate la momentul încălcării etanșeității echipamentului tehnologic, de exemplu, în stadiul hidrolizei sulfatului de fenilhidrazină în producerea amidopirinei în timpul retragerii prin trapa deschisă a aparatului, concentrația de dioxid de sulf poate fi de 4 ori mai mare decât MPC.

2.Dust. Poluarea aerului din sălile de lucru cu praf se observă în principal în etapele pregătitoare și finale ale obținerii substanțelor medicinale. Principalele surse de eliberare a prafului în etapa pregătitoare sunt livrarea de materii prime din depozit către magazinele de producție, precum și operațiunile legate de zdrobire, măcinare, sortare, transport, încărcare etc.

Astfel, se observă o cantitate semnificativă de praf la locurile de muncă la măcinarea materialelor vegetale, zdrobirea componentelor inițiale ale produselor sintetice. În acest caz, nivelul prafului poate fi de 3-5 ori mai mare decât cel admis.

În faza finală a producției de droguri, în procesul de comprimare, panoramare, uscare, măcinare, cernut, amestecuri, umplerea și ambalarea medicamentelor finite se observă nivelurile cele mai dese de poluare ale aerului cauzate de praful medicamentului finit. În aceste condiții, praful medicinal trebuie considerat industrial și considerat o otravă industrială. Conținutul de praf din aerul zonei de lucru atunci când lucrați pe site cu vibrații și mai ales atunci când cernutul manual poate

De 5 ori sau mai mult depășesc valorile admise. Deci, în timpul
concentrația manuală de praf în zona de respirație a lucrătorilor
poate atinge 100 mg / m3 și mai mult.

Se știe că natura impactului prafului asupra corpului și gravitatea modificărilor biologice sunt determinate în mare măsură de dispersia sa. Praful unor medicamente este format din 85-98% particule cu o dimensiune mai mică de 5 microni, ceea ce facilitează pătrunderea unei cantități mari de medicamente în organism prin tractul respirator și organele digestive (cu salivă).

3. Microclimatul. La întreprinderile din industria chimică și farmaceutică, microclimatul spațiilor industriale trebuie să respecte cerințele stabilite de SanPiN 2.2.4.548-96. Cu toate acestea, studiile arată că, în cazul izolării termice insuficiente a suprafețelor încălzite ale dispozitivelor și a rețelelor de încălzire de comunicații, este posibil să se influențeze cei care lucrează simultan cu un factor chimic și un microclimat. Temperaturile ridicate ale aerului se găsesc în principal în camerele și aparatele de uscare în care reacția se desfășoară cu eliberarea de căldură sau la temperaturi ridicate (cristalizatoare, solvenți, hidrolizatoare etc.). Astfel, în sezonul cald, temperatura aerului din aceste zone poate ajunge la 34-38 ° C cu o umiditate relativă de 40-60%.

Astfel, microclima termică la anumite locuri de muncă din industria chimică și farmaceutică este un factor suplimentar care agravează efectul factorului chimic.

4. Zgomot. Multe dispozitive tehnologice sunt sursa zgomotului industrial la locul de muncă în timpul fabricării medicamentelor. Acestea includ compresoare, filtre de vid, uscătoare de tambur, centrifuge, concasoare, ecrane vibrante, pompe de vid, etc. Nivelul de zgomot în unele cazuri poate depăși nivelul admis. Astfel, la locurile de muncă din apropierea centrifugelor, parametrii de zgomot pot depăși valorile admise cu 5 dB, pentru o pompă de vid - cu 5-6 dB, la un compresor - cu 14-17 dB.

Cele mai defavorabile zone sunt camerele de motoare, unde nivelul total de zgomot de înaltă frecvență depășește adesea valorile admise cu 20-25 dB. Trebuie menționat că zgomotul industrial, chiar și la un nivel acceptabil, poate agrava efectele adverse ale substanțelor chimice.

4. IIGENE DE MUNCĂ ÎN PRODUCȚIA ANTIBIOTICELOR

Antibioticele sunt substanțe produse de microorganisme, plante superioare și țesuturi animale în procesul activității lor vitale și care posedă un efect bactericid sau bacteriostatic. Acum există aproximativ 400 de antibiotice care aparțin diferitelor clase de compuși chimici. Proprietățile antibacteriene ale antibioticelor au servit drept bază pentru utilizarea lor pe scară largă în medicament, în special în tratamentul și prevenirea bolilor infecțioase și a proceselor inflamatorii.

Pe lângă faptul că sunt utilizate în medicină, antibioticele au găsit o aplicație în industria alimentară și din carne și lactate pentru conservarea alimentelor.

Procesul tehnologic de obținere a antibioticelor constă în mai multe etape, efectuate într-o anumită secvență și pe echipamentul corespunzător:

a) cultivarea semințelor și biosinteza antibioticelor (fermentație);

b) tratamentul preliminar al lichidului de cultură;

c) filtrare;

d) izolarea și purificarea chimică (metoda de extracție, metoda schimbului de ioni, metoda precipitațiilor);

e) fabricarea formelor de dozare finite;

f) ambalare și ambalare

În centrul proceselor tehnologice inițiale se află cultivarea semințelor (producător) în baloane și fermentatoare. Tulpina de producție crescută a producătorului în scopul îmbogățirii ulterioare a acestuia este transferată în aparate speciale - inoculatoare. Procesul de creștere a ciupercilor și bacteriilor în inoculatoare se desfășoară în condiții strict definite, care sunt furnizate de sisteme de încălzire și răcire, alimentare cu aer și dispozitive pentru amestecarea masei de producție. Apoi, producătorul merge la fermentare. Fermentare înseamnă cultivarea (cultivarea) producătorului și formarea cantității maxime de antibiotice. Antibioticele sunt sintetizate în celulele microorganismelor sau eliberate în timpul biosintezei în fluidul de cultură.

Antibiotic pur Schema tehnologică de bază de extracție și purificare a antibioticelor.

Principalele echipamente pentru procesul de fermentare sunt fermentatoarele, care sunt recipiente uriașe de până la 100.000 litri. Sunt echipate cu sisteme de încălzire și răcire, furnizare de amestec de aer steril, agitatoare, precum și dispozitive pentru încărcare și descărcare a mediului de cultură și a lichidului de cultură. Această etapă a procesului tehnologic se caracterizează prin etanșeitatea echipamentelor utilizate, în legătură cu care este posibilă posibilitatea de poluare a aerului de substanțe utilizate pentru biosinteza antibioticelor, precum și de biomasa în sine, care se formează la sfârșitul procesului de fermentare.

Datorită faptului că antibioticele formează compuși insolubili cu multe substanțe prezente în lichidul de cultură, pentru a crește concentrația, precum și precipitarea mai completă a impurităților, lichidul de cultură este acidulat la pH 1,5-2,0 cu acid oxalic sau un amestec de acizi oxalici și clorhidrici ... Lichidul de cultură tratat este filtrat din miceliu și substanțe de balast precipitate pentru a obține un filtrat clar, numit soluție nativă. Filtrarea lichidului de cultură tratat se realizează pe prese de filtru cu cadru deschis, ca urmare a cărora poate fi pulverizată soluția nativă. Descărcarea manuală a preselor de filtrare aduce lucrătorii în contact cu lichidul de cultură care conține antibiotic.

Următoarea etapă a producției de antibiotice este izolarea și purificarea chimică. În această etapă, soluția de antibiotice este concentrată și purificată până la o asemenea puritate, încât un medicament finit poate fi obținut din acesta. Conținutul antibioticului în soluția nativă este foarte scăzut, prin urmare, izolarea sa sub formă pură, purificarea și aducerea la forma de dozare finită este un proces foarte complex și laborios: de exemplu, pentru a obține 1 kg de antibiotic, trebuie prelucrate aproximativ 600 litri de lichid de cultură.

Pentru izolarea și purificarea chimică a antibioticelor, se utilizează una dintre următoarele metode: metoda de extracție folosind diverși solvenți; metoda de depunere; metoda schimbului de ioni. Metodele de extracție și schimb de ioni au găsit cea mai largă aplicație în biosinteza antibioticelor, iar în ultimii ani, metoda de schimb de ioni pentru izolarea și purificarea antibioticelor a fost utilizată și în producerea altor medicamente. Principalul său avantaj este că elimină necesitatea de a utiliza solvenți toxici și explozivi. Metoda este benefică din punct de vedere economic, deoarece tehnologia sa este simplă și nu necesită echipamente și materii prime costisitoare.

Extragerea antibioticelor din soluția nativă se realizează în extractoare-separatoare, principalul dezavantaj al acesteia fiind necesitatea descărcării manuale, în urma căreia aerul din ateliere poate fi poluat cu solvenți, de exemplu, isooctanol în producerea de tetraciclină și oxitetraciclină.

Alături de solvenți, acidul oleic, soda caustică, acidul oxalic, alcoolul butilic și etilic, acetatul de butil etc. pot intra în aer în timpul izolării și purificării chimice a antibioticelor datorită imperfecțiunii echipamentului utilizat.

Metoda sorțirii ionice constă în faptul că soluția nativă este alimentată cu ajutorul pompelor centrifuge într-o baterie de coloane de schimb ionic încărcate cu schimbător de cationi sulfonici SBS-3. Ca urmare a schimbului de ioni, antibioticul este sorbit pe schimbătorul de ioni, după care este desorbit (eluat) cu o soluție tampon de borat de amoniac.

Această metodă are anumite avantaje igienice față de metodele de precipitare și de extracție. Nu necesită forță de muncă manuală atunci când lucrați cu sedimente, ceea ce exclude contactul lucrătorilor cu soluții concentrate și sedimente antibiotice. Această metodă nu utilizează solvenți organici toxici.

Produsele păstrate obținute în procesul de curățare chimică sunt uscate și cernute în continuare. Procesul de uscare în producția de antibiotice joacă un rol extrem de important, deoarece calitatea produselor depinde de organizarea sa. Antibioticele termostabile obținute sub formă cristalină cu un conținut scăzut de umiditate sunt de obicei uscate în cuptoarele de uscare în vid. Antibioticele obținute după purificarea chimică sub formă de concentrate apoase sunt uscate în unități de uscare prin evaporare și uscătoare de congelare în vid, aceste procese trebuie efectuate în condiții sterile.

Principalul dezavantaj al lucrării în secțiile de uscare este utilizarea muncii manuale la încărcarea și descărcarea produselor. Implementarea acestor operații, precum și necesitatea amestecării masei pulberilor și monitorizării modului tehnologic de funcționare a unităților de uscare sunt asociate cu posibilitatea de contact a antibioticelor care lucrează cu praful. Etanșarea insuficientă a unităților de uscare contribuie la eliberarea unor substanțe toxice în aerul spațiilor industriale, a căror cantitate reziduală poate fi conținută în antibiotice. De exemplu, clortetraciclina finită poate conține un amestec de metanol, tetraciclină - alcool isooctilic, tetraciclină și clorhidrat de hidroxetetraciclină - n-butanol și acid clorhidric.

5. Caracteristicile igienice ale condițiilor de muncă și starea de sănătate a lucrătorilor în producția de antibiotice

Condițiile de lucru în producerea de antibiotice se caracterizează prin posibila intrare în aer de praf puternic dispersat de antibiotice, vapori și gaze, substanțe chimice utilizate în procesul tehnologic și eliberarea excesului de căldură. În timpul etapelor de fermentare, lucrătorii pot fi expuși la vapori de fenol și formaldehidă folosiți pentru sterilizarea spațiilor și echipamentelor, precum și a prafului producător.

În etapele de pretratare și filtrare, lucrătorii sunt în contact cu vaporii de acizi oxalici și acetici. Operațiile manuale duc adesea la contaminarea pielii și a salopetelor cu lichid de cultură și o soluție nativă de antibiotice.

Procesele de izolare și purificare chimică a unui antibiotic, efectuate prin metode de extracție și precipitare, sunt asociate cu posibilitatea expunerii la corp a vaporilor de lucru și a gazelor de alcooli de butil, izopropil și metilic, acetat de butil, acizi oxalici, acetic, sulfuric și clorhidric și alte substanțe utilizate în această etapă. În unele cazuri, concentrația acestor substanțe poate depăși maximul admis. Principalele motive pentru poluarea aerului din zona de lucru cu substanțe nocive sunt etanșeitatea insuficientă a echipamentului, prezența operațiilor manuale, eficiența scăzută a dispozitivelor de ventilație etc.

În etapele finale, așa cum arată studiile, procesele de uscare, cernere, comprimare, umplere și ambalare a antibioticelor pot fi însoțite de poluarea semnificativă a mediului cu praf fin al produselor finite. În plus, lucrătorii magazinelor pregătitoare, secției de uscare, fermentației, pe lângă factorul chimic, pot fi expuși simultan la excesul de căldură, a cărui sursă principală sunt inoculatoarele, fermentatoarele, unitățile de uscare, precum și suprafețele rețelelor de comunicații în cazul izolării termice insuficiente.

Studiul stării de sănătate a lucrătorilor în producerea de antibiotice arată că, sub influența riscurilor profesionale, sunt posibile încălcări ale stării funcționale a organismului, iar în unele cazuri, dezvoltarea bolilor profesionale.

Una dintre manifestările caracteristice ale efectului toxic al antibioticelor sunt plângerile de mâncărimi persistente ale pielii, dureri de cap frecvente, dureri în ochi, oboseală crescută, durere și gât uscat. În unele cazuri (de exemplu, atunci când sunt expuși la streptomicină), lucrătorii observă, de asemenea, pierderi de auz și dureri în inimă.

Cele mai frecvente și caracteristice simptome atunci când sunt expuse la antibiotice sunt complicații ale tractului gastrointestinal: lipsa poftei de mâncare, greață, flatulență și dureri abdominale. Un grup semnificativ de complicații sunt leziunile hepatice, funcția renală afectată, sistemele cardiovasculare și nervoase.

În prezent, s-au acumulat materiale considerabile în ceea ce privește efectul antibioticelor asupra sistemului sanguin: dezvoltarea anemiei, agranulocitozei, leucopeniei, metabolizarea vitaminei afectate.

Antibioticele trebuie atribuite grupului de așa-numiți alergeni, al căror efect sensibilizant se manifestă mai ales în leziunile pielii și ale organelor respiratorii. Alergia apare atât prin inhalare, cât și prin contactul cu pielea. Dezvoltarea sensibilizării pielii este facilitată de încălcarea integrității pielii. Testele alergene pozitive, de exemplu, pentru penicilină, au fost detectate la 18% dintre cei care lucrează cu un antibiotic, pentru streptomicină - în 18,5%, pentru ambele antibiotice cu efect combinat - în 47%. Persoanele care sunt în contact constant cu antibioticele (50%) dezvoltă dermatită, eczemă, urticarie, localizate în principal pe mâini, antebrațe și față. Aceste modificări sunt înregistrate cel mai adesea la lucrătorii cu mai mult de 5 ani de experiență în producția de biomicină, cloramfenicol, tetraciclină, penicilină. În acest caz, leziunile pielii încep cu hiperemie difuză și umflare a feței (în special la nivelul pleoapelor), mâini și antebrațe. Cu un contact suplimentar cu antibiotice, este posibil să se dezvolte dermatită recurentă acută sau subacută, transformându-se în eczemă.

Modificările tractului respirator superior sunt exprimate în dezvoltarea hiperemiei și atrofiei mucoaselor, în principal a nasului și laringelui. Odată cu evoluția bolii, bronșita astmoidă și astmul bronșic pot fi complicate. Una dintre manifestările efectelor secundare ale antibioticelor este disbioza - o încălcare a microflorei normale a organismului. Cei care lucrează la producerea de antibiotice au micoze secundare (adesea candidoză), modificări ale tractului gastrointestinal și ale tractului respirator superior, care s-au dezvoltat pe fundalul disbiozelor membranelor mucoase, precum și inhibarea factorilor naturali de imunitate. Lucrătorilor li s-a observat constipație, diaree, flatulență, eroziune și ulcere ale mucoasei rectale. Modificările detectate în starea de sănătate într-o anumită măsură seamănă cu manifestările efectelor secundare ale antibioticelor în condițiile de utilizare clinică a acestora.

Odată cu aceasta, lucrătorii au o incidență crescută de gripă, infecții virale respiratorii acute și boli ale zonei genitale feminine.

Măsurile preventive în producerea de antibiotice ar trebui să vizeze în principal combaterea eliberării substanțelor nocive în aerul zonei de lucru. În acest scop, în complexul de activități recreative, este necesar să se prevadă automatizarea și mecanizarea proceselor tehnologice, funcționarea eficientă a ventilației generale și locale și respectarea regimului tehnologic. Aceasta nu numai că permite eliminarea efectului asupra funcționării substanțelor nocive eliberate, dar și excluderea influenței nefavorabile a factorilor meteorologici.

În lupta împotriva poluării aerului cu substanțe nocive, trebuie acordată o atenție deosebită sigilării echipamentelor și comunicațiilor tehnologice, mecanizării proceselor și operațiunilor de încărcare, descărcare și transport de materii prime, semifabricate și produse finite.

Un loc important în prevenirea efectelor nocive ale factorilor chimici ar trebui să fie ocupat de controlul de laborator asupra conținutului de substanțe nocive din aerul zonei de lucru, a cărui cantitate nu trebuie să depășească normele stabilite. În prezent, s-au stabilit MPC pentru următoarele antibiotice: streptomicină - 0,1 mg / m, oxacilină - 0,05 mg / m3, florimicină - 0,1 mg / m3, higromicină B - 0,001 mg / m3, oxitetraciclină - 0 , 1 mg / m3, ampicilină - 0,1 mg / m3, biovit (prin conținutul de clortetraciclină în aer) - 0,1 mg / m3, oleandomicină - 0,4 mg / m, fitobacterină - 0,1 mg / m3.

Într-o măsură semnificativă, înlocuirea ingredientelor nocive din formularea tehnologică cu compuși noi, mai puțin toxici, va contribui la îmbunătățirea mediului aerian în producerea de antibiotice.

Pentru a preveni alergarea corpului și efectele iritante ale pielii ale substanțelor chimice, se recomandă efectuarea desensibilizării profilactice, folosirea de unguente de protecție (de exemplu, 2% salicilice), detergenți etc.

Organizarea unei diete și odihnă adecvate are o importanță deosebită în prevenirea bolilor și consolidarea stării de sănătate. Se recomandă eliberarea colibacterinei cu acid lactic pentru prevenirea tulburărilor dispeptice la lucrători, precum și pentru îmbogățirea rațiilor alimentare cu vitaminele A, B, PP, C. Este necesar să respectați cu strictețe regulile de igienă personală - spălați-vă mâinile după fiecare manipulare cu antibiotice, spălați-vă la duș și schimbați hainele după muncă. În plus, cei care lucrează la producerea de antibiotice ar trebui să li se ofere haine de lucru raționale, lenjerie, încălțăminte, mănuși și mătuse, respiratoare anti-praf, cum ar fi „Petal-5”, „Petal-40” și ochelari de protecție.

6. IGIENUL DE MUNCĂ ÎN PRODUCȚIA PREPARĂȚIILOR GALENICE ȘI A FORMELOR MEDICINALE FINALIZATE

Industria farmaceutică unește întreprinderile pentru producerea de medicamente galenice, novogalenice, precum și forme de dozare finite (pelete, amprente, tablete etc.). Întreprinderile din această industrie produc preparate galenice și novogalenice, precum forme de dozare precum tincturi, extracte lichide și uscate, siropuri, soluții, picături, tablete, tencuieli. O cantitate mare de lucrări se încadrează în cântărirea, amestecarea, zdrobirea și ambalarea produselor farmaceutice, completarea truselor de prim ajutor etc. Procesul tehnologic este construit după principiul magazinului și include magazine principale precum galenic, fiolă, tabletă, umplutură, drajeu etc.

Ca materie primă medicinală inițială pentru producția de preparate galenice și novogalenice se utilizează o varietate de substanțe de origine vegetală, animală și minerală. Caracteristicile acestei producții sunt o gamă largă de produse, o varietate de materii prime, producția de numeroase medicamente în cantități mici (tonaj redus), o varietate de echipamente utilizate pentru operații tehnologice și auxiliare de bază. Aceste industrii funcționează adesea în conformitate cu o schemă tehnologică combinată, adică echipamentele sunt aranjate și plasate astfel încât să fie posibilă obținerea de produse medicamentoase similare în ceea ce privește procesul de fabricație.

7. Caracteristicile igienice ale condițiilor de muncă la fabricarea fitopreparatelor

Fitopreparatele sunt obținute din materiale vegetale medicinale. Sunt împărțite în două grupe: preparate din plante proaspete și preparate din materiale vegetale uscate.În timpul fabricării lor, în cazul scurgerii echipamentului și a eficienței scăzute a ventilației, lucrătorii pot fi expuși la vapori de extractivi (dicloretan, eter, alcooli etc.). Operațiile pentru măcinarea ierburilor medicinale proaspete trebuie considerate nefavorabile din punct de vedere igienic, deoarece în acest moment picăturile de suc și particule mici pot intra în sistemul respirator, pe piele din părțile acoperite ale corpului (mâini, față), oferind în același timp o iritare a pielii și efect sensibilizant.

Preparatele din plante uscate includ tincturi și extracte.

Tincturile sunt extracte de alcool sau ester de alcool din materiale vegetale uscate obținute fără încălzire și îndepărtarea extractantului. Tincturile se obțin prin perfuzie, percolare (filtrare continuă printr-un filtru) și dizolvarea extractelor.

Extracte - preparate galenice, extracte concentrate din materiale vegetale uscate, purificate din substanțe de balast. Prin concentrare se disting extracte lichide, groase și uscate. Principalele operațiuni din schema tehnologică de obținere a extraselor sunt:

a) extragerea materialelor vegetale uscate;

b) separarea fazei lichide de solid prin decantare, filtrare, centrifugare și presare;

c) distilarea substanțelor extractive - apă, eter, alcool, cloroform etc., prin evaporare (extracte groase) sau uscare sub vid (extracte uscate).

Există multe modalități de extragere. În general, ele pot fi clasificate în statice și dinamice.

Din punct de vedere igienic, metodele cele mai progresive sunt metodele de extracție dinamică, care se bazează pe o schimbare constantă a extractantului sau a extractantului și a materiilor prime.

Extractele groase sunt obținute prin evaporarea (îngroșarea) extractelor lichide din evaporatoarele sub vid la o temperatură de 50-60 ° C.

Extractele uscate sunt extracte din materiale vegetale uscate. Se obțin prin uscarea suplimentară a extractului gros într-un uscător cu role sau uscarea extractului uscat într-un uscător cu pulverizare.

Condițiile de lucru la fabricarea preparatelor galenice și novogalenice se caracterizează prin posibilitatea expunerii la praful de lucru al plantelor medicinale, eliberate în timpul zdrobirii materialelor vegetale, cernere, transport, încărcare, descărcare, etc. Astfel, încărcarea materiilor prime medicinale și pe bază de plante în percolatoare este însoțită de poluarea aerului din zona de lucru plante aromatice. Concentrația sa depinde de tipul de material vegetal, de gradul de măcinare, de masă, etc.: de exemplu, concentrația de praf de Eleutherococcus la încărcarea acestuia în percolatoare a fost de 2-4 ori mai mare decât nivelurile de contaminare la încărcarea rădăcinii valeriene.

Praful medicinal, în funcție de proprietățile sale fizice, de structura chimică, poate avea un efect foarte diferit asupra organismului: toxic general, iritant pentru piele, alergen, etc. Așadar, de exemplu, atunci când încărcați iarbă de belladonna care conține alcaloizi din grupul de atropine, ajunge pe piele, provoacă iritarea acesteia. Cu o expunere prelungită, mai ales când praful acestei plante trece prin tractul respirator, efectul toxic se manifestă sub formă de amețeli, agitație generală, ritm cardiac crescut și respirație. Praful de ardei roșu, salvie, pelin etc. are un efect iritant pentru piele. Sunt descrise cazuri de leziuni alergice la contactul cu praful de lemongrass, licopodiu și alte plante aromatice.

Producția de preparate galenice și novogalenice este asociată cu poluarea aerului din zona de lucru cu vapori de extractivi și solvenți (alcool, eter, cloroform, dicloretan etc.). De exemplu, concentrații mari de vapori de alcool etilic au fost găsite la o serie de întreprinderi pentru producerea de soluții alcoolice, unde în 20-30% din eșantioanele prelevate, conținutul de vapori din aerul zonei de lucru depășea MPC.

În combinație cu un factor chimic, în unele zone, lucrătorii sunt expuși simultan la un microclimat, determinat de excesul de căldură și zgomot.

Natura și severitatea efectului factorului chimic asupra celor care lucrează în magazinele galenice este determinată de perfecțiunea echipamentului tehnologic utilizat, de compoziția materiilor prime medicinale, precum și de soluțiile de construcție și planificare a spațiilor și organizarea schimbului de aer în ele.

Studiile arată că la acele întreprinderi în care echipamentele sigilate sunt utilizate pe scară largă pentru producerea preparatelor galenice și novogalenice, iar procesele de încărcare, descărcare și transport a produselor semifinite și a formelor de dozare finite sunt mecanizate, concentrația vaporilor și aerosolilor extractanților și medicamentelor în aer nu depășește nivelurile admise. În același timp, încălcarea etanșeității echipamentelor și a comunicațiilor, utilizarea muncii manuale, prezența suprafețelor deschise, întreruperea proceselor tehnologice, imperfecțiunea dispozitivelor de ventilație sunt unul dintre motivele pentru conținutul ridicat de substanțe nocive din aerul zonei de lucru, de peste 2-5 ori mai mare decât MPC.

Cea mai importantă activitate recreativă din magazinele pentru producerea preparatelor din plante este raționalizarea proceselor tehnologice cu introducerea pe scară largă a automatizării și mecanizării. Sigilarea echipamentelor, comunicațiilor, transportoarelor etc. este o condiție importantă în sistemul de măsuri preventive. Aerisirea alimentării și a evacuării este esențială pentru îmbunătățirea condițiilor de muncă. În primul rând, este necesar să se echipeze dispozitive locale de evacuare în apropierea concasoarelor, ecrane vibrante, locuri de încărcare și descărcare a materiilor prime, ingrediente auxiliare etc.

Soluțiile de planificare pentru magazinele galenice, ținând cont de emisia de substanțe nocive și surse de zgomot, joacă un rol deosebit de important în asigurarea condițiilor normale de muncă. Echipamentul de protecție personală are o importanță deosebită în prevenirea efectelor nocive ale factorilor de producție. Lucrătorii care deservesc concasoare, mori, site, transportoare cu șurub și curea și alte echipamente tehnologice trebuie să fie prevăzute cu salopete, ochelari de tip 03-N, 03-K, mănuși, respiratoare de tip ShB-1. În plus, aparatchik-urile în contact cu extractanții organici trebuie să aibă măști de gaz cu o cutie de filtru de gradul A.

8. Caracteristicile igienice ale condițiilor de muncă în producerea de medicamente în fiole

Procesul tehnologic de producție a medicamentelor în fiole se desfășoară în magazinul de fiole al unei fabrici farmaceutice. Ciclul de producție pentru fabricarea fiolelor constă în următoarele operații principale: fabricarea fiolelor, pregătirea soluției de injecție și umplerea fiolelor (fiole), sigilarea fiolelor, sterilizarea, controlul, etichetarea și ambalarea.

Fabricarea fiolelor. Este produs în departamentul magazinului de fiole folosind dispozitive speciale (automate sau semi-automate). Ampoules sunt fabricate din tuburi lungi, rezistente chimic - piloți. În primul rând, săgeata este spălată, apoi se fixează pe carusele semiautomate sau mașini automate, unde se obțin fiole cu ajutorul arzătoarelor cu gaz. În etapele ulterioare, fiolele cu capilare deschise sunt spălate în dispozitive semiautomatice vidate. Tratamentul cu ultrasunete a fiolelor a fost utilizat pe scară largă în ultimii ani pentru o curățare mai eficientă. Fiolele spălate sunt uscate cu aer fierbinte în cuptoarele de uscare și apoi transportate în secțiunile de umplere a fiolei.

Studiile au arătat că lucrătorii din această zonă sunt expuși la monoxid de carbon și la temperaturi ridicate (până la 28 ° C). Principala sursă de emisii nocive este procesul de ardere a gazelor naturale în arzătoarele cu gaz ale mașinilor de fiole.

Dacă regulile de curățare a spațiilor sunt încălcate, în special, atunci când praful este îndepărtat mecanic și prin aruncarea mașinilor de fiole de pe suprafață, concentrația de praf de sticlă în această perioadă poate depăși MPC de 2 ori sau mai mult. Alături de pericolele de muncă specificate, lucrătorii sunt expuși zgomotului generat de mașinile cu fiole. În plus, trebuie avut în vedere faptul că atunci când spălați tobe și fiole, precum și când întrețineți mașinile cu fiole, există riscul de rănire din partea fragmentelor de sticlă.

Pregătirea și ampularea soluțiilor. Prepararea soluției de injecție începe cu tratamentul solventului, care este utilizat ca apă, diferite uleiuri (piersică, migdale, arahide etc.), compuși sintetici și semisintetici. Tratarea apei injectabile se efectuează pe distilatoare de înaltă performanță, care asigură calitatea corespunzătoare a acesteia, inclusiv libertatea pirogenului.

Ampularea se realizează printr-o seringă sau o metodă de vid: la prima, fiolele sunt umplute cu o soluție automat utilizând o seringă, la a doua, se creează un vid în ele cu o anumită adâncime, după care fiola imersată în soluția de injecție este umplută cu un anumit volum din ea.

Umplerea fiolelor cu o substanță medicinală necesită curățenie perfectă, prin urmare, sunt impuse îndeosebi cerințe sanitare și igienice stricte pentru operațiunile tehnologice, planificarea, decorarea și întreținerea spațiilor. Pereții trebuie să fie placați sau acoperite cu vopsea în ulei. Materialul podelei trebuie să fie rezistent la apă, dezinfectanți, solvenți organici și alte substanțe chimice. Într-o măsură mai mare, aceste cerințe sunt îndeplinite prin acoperirea cu un material polimeric (plăci din PVC, relin etc.). Un punct important este purificarea aerului (filtrarea) și dezinfectarea acestuia cu ajutorul lămpilor germicide. Este necesar să udați sistematic curățarea camerei.

...

Documente similare

Caracteristici igienice generale ale etapelor principale ale procesului tehnologic de obținere a preparatelor cu sulfanilamidă. Principalele pericole profesionale și impactul acestora asupra sănătății lucrătorilor. Prevenirea influenței dăunătoare a factorilor de producție.

abstract, adăugat 01/02/2013

Implementarea dreptului constituțional la protecția muncii la întreprinderi, instituții, organizații cu orice formă de proprietate. Administrația de stat și controlul public pentru a asigura protecția muncii. Serviciul de securitate și sănătate în muncă și funcțiile sale.

rezumat, adăugat 14/03/2009

Caracteristici igienice ale condițiilor de muncă din industria galvanelor. Caracteristicile substanțelor dăunătoare și efectul acestora asupra corpului uman. Rolul zgomotului și vibrațiilor, dispozitiv de ventilație, tratarea apelor uzate. Esența măsurilor preventive.

termen de hârtie, adăugat 12/05/2010

Politica de stat și cerințele în domeniul protecției muncii. Obligațiile și drepturile părților la contractul de muncă pentru a asigura condiții sigure și protecția muncii. Accidente industriale. Investigarea accidentelor industriale.

teză, adăugată la 10.08.2006

Principalele dispoziții ale legislației privind protecția muncii. Caracteristici organizatorice și juridice ale sistemului de protecție a muncii în Federația Rusă în producție. Drepturi, obligații ale angajaților și angajatorilor. Responsabilitatea și contabilitatea pentru încălcarea legislației în acest domeniu.

teză, adăugată 04/08/2011

Rolul sănătății în muncă și respectarea standardelor sale în sistemul de măsuri care vizează reducerea incidenței bolilor la locul de muncă. Organizarea asistenței medicale și preventive pentru lucrătorii industriali. Modalități și măsuri de consolidare a disciplinei muncii la întreprindere.

test, adăugat 13/05/2016

Conceptul și metodele de gestionare a siguranței condițiilor de muncă la întreprindere. Evaluarea organizării protecției muncii la întreprinderea LLC „fișă rusă”. Dezvoltarea de măsuri pentru eliminarea factorilor negativi care afectează siguranța muncii în această producție.

teză, adăugată 22.08.2015

Actele juridice normative și documentele legislative care reglementează protecția muncii. Organisme responsabile cu respectarea securității în muncă, îndatoririle lucrătorilor. Legea federală „Cu privire la fundamentele protecției muncii în Federația Rusă”.

prezentare adăugată la 10/05/2011

Reglementarea relațiilor în domeniul protecției muncii între angajatori și salariați. Crearea condițiilor de muncă care îndeplinesc cerințele păstrării vieții și sănătății lucrătorilor în procesul de muncă. Salubrizare industrială și sănătate profesională.

raport de practică, adăugat 11.05.2018

Principalele acte legislative ale Republicii Belarus privind protecția muncii. Tipuri de iluminat industrial. Protecție împotriva zgomotului și a vibrațiilor. Clasificarea substanțelor dăunătoare în funcție de efectele lor funcționale. Principalele prevederi privind salubritatea și protecția muncii la locul de muncă.

În țara noastră, în scurt timp, a fost creată o nouă ramură a industriei chimice și farmaceutice pentru producția de antibiotice. În prezent, industria medicală internă produce mai mult de 30 de tipuri de antibiotice și mai mult de 75 de forme de dozare. Ponderea lor în structura generală a industriei medicale este de 18%.

Antibioticele sunt substanțe produse de microorganisme, plante superioare și țesuturi animale în procesul activității vitale și care posedă un efect bactericid sau bacteriostatic. Acum există aproximativ 400 de antibiotice care aparțin diferitelor clase de compuși chimici. Proprietățile antibacteriene ale antibioticelor au servit drept bază pentru utilizarea lor pe scară largă în medicament, în special în tratamentul și prevenirea bolilor infecțioase și a proceselor inflamatorii.

Pe lângă faptul că sunt utilizate în medicină, antibioticele au găsit o aplicație în industria alimentară și a cărnii și lactatelor pentru conservarea alimentelor. Acestea sunt adăugate la hrana pentru animale și păsări pentru a crește rata de creștere în greutate.,

Procesul tehnologic de obținere a antibioticelor constă în mai multe etape, efectuate într-o anumită secvență și pe echipamentele corespunzătoare: a) creșterea inoculului și biosinteza antibioticelor (fermentație);

b) tratamentul preliminar al lichidului de cultură; c) filtrare; d) izolarea și purificarea chimică (metoda de extracție, metoda schimbului de ioni, metoda precipitațiilor); e) fabricarea formelor de dozare finite; f) ambalare și ambalare (figura 11.1).

Antibiotic pur

Datorită faptului că antibioticele formează compuși insolubili cu multe substanțe prezente în lichidul de cultură, pentru a crește concentrația, precum și a precipitării mai complete a impurităților, lichidul de cultură este acidulat până la pH 1,5-2,0 cu acid oxalic sau un amestec de acizi oxalici și clorhidrici. Lichidul de cultură tratat este filtrat din miceliu și substanțe de balast precipitate pentru a obține un filtrat clar, numit soluție nativă. Filtrarea lichidului de cultură tratat se realizează pe prese de filtru cu cadru deschis, ca urmare a cărora poate fi pulverizată soluția nativă. Descărcarea manuală a preselor de filtrare aduce lucrătorii în contact cu lichidul de cultură care conține antibiotic.

Următoarea etapă a producției de antibiotice este izolarea și purificarea chimică. În această etapă, soluția de antibiotice este concentrată și purificată până la o asemenea puritate, încât un medicament finit poate fi obținut din acesta. Conținutul de antibiotic în soluția nativă este foarte scăzut, prin urmare, izolarea sa sub formă pură, purificarea și aducerea la forma de dozare finită este un proces foarte complex și laborios: de exemplu, pentru a obține 1 kg de antibiotic, trebuie prelucrate aproximativ 600 de litri de cultură.

Pentru izolarea și purificarea chimică a antibioticelor, se utilizează una dintre următoarele metode: 1) metoda de extracție folosind diverși solvenți; 2) metoda depunerii; 3) metoda schimbului de ioni. Metodele de extracție și schimb de ioni au găsit cea mai largă aplicație în biosinteza antibioticelor, iar în ultimii ani, metoda de schimb de ioni pentru izolarea și purificarea antibioticelor a fost utilizată și în producerea altor medicamente. Principalul său avantaj este că elimină necesitatea de a utiliza solvenți toxici și explozivi. Metoda este benefică din punct de vedere economic, deoarece tehnologia sa este simplă și nu necesită echipamente și materii prime costisitoare.

Extragerea antibioticelor din soluția nativă se realizează în extractoare-separatoare, principalul dezavantaj al acesteia fiind necesitatea descărcării manuale, în urma căreia aerul din magazine poate fi poluat cu solvenți, de exemplu, isooctanol în producția de tetraciclină și hidroxetraciclină.

Produsele păstrate obținute în procesul de curățare chimică sunt uscate și cernute în continuare. Procesul de uscare în producția de antibiotice joacă un rol extrem de important, deoarece calitatea produselor depinde de organizarea sa. Antibioticele termostabile obținute sub formă cristalină cu un conținut scăzut de umiditate sunt de obicei uscate în cuptoarele de uscare în vid. Antibioticele obținute după purificarea chimică sub formă de concentrate apoase sunt uscate în unități de uscare prin evaporare și uscătoare de congelare în vid (figura 11.2). Aceste procese trebuie efectuate în condiții sterile.

Principalul dezavantaj al lucrării în secțiile de uscare este utilizarea muncii manuale la încărcarea și descărcarea produselor. Implementarea acestor operații, precum și necesitatea amestecării masei pulberilor și monitorizării modului tehnologic de funcționare a unităților de uscare sunt asociate cu posibilitatea de contact a antibioticelor care lucrează cu praful. Etanșarea insuficientă a unităților de uscare contribuie la eliberarea unor substanțe toxice în aerul spațiilor industriale, a căror cantitate reziduală poate fi conținută în antibiotice. De exemplu, clortetraciclină finită poate conține un amestec de metanol, tetraciclină - alcool isooctilic, tetraciclină și hidroxi - clorhidrat de tetraciclină - p-butanol și acid clorhidric.

Antibioticele uscate sterile sunt ambalate în flacoane de sticlă sterile. Dozarea antibioticului uscat în flacoane, capsularea, capacarea și rularea se efectuează pe mașini. În unele cazuri, acest lucru se face folosind mașini semiautomatice „Tehnolog”, în care este automatizat doar procesul de umplere a sticlelor. Restul operațiunilor se efectuează manual, în legătură cu care este posibil ca aerul din spațiile de producție să fie poluat cu praf de antibiotice, iar cu umplerea simultană a două tipuri sau mai multe, lucrătorii pot fi expuși la efectul combinat al acestor produse.

Pentru administrare orală, antibioticele sunt disponibile sub formă de tablete și pilule. Procesul de comprimare este următorul: toate componentele incluse în amestec - antibiotice, umpluturi (zahăr pudră, stearat de calciu, talc etc.) sunt încărcate într-un mixer, amestecate și umezite cu un amestec de sirop de zahăr, o soluție de gelatină, acid clorhidric și alcool etilic. Apoi, masa este granulată și trimisă la uscare, care este de obicei efectuată în uscătoare de încălzire cu aer. După uscare, granulatul este praf cu un amestec de talc, stearat de calciu și amidon pentru a crește debitul, apoi este comprimat pe mașini rotative și ambalat în concordanță.

Din punct de vedere igienic, procesul de comprimare se caracterizează prin discontinuitate, lipsă de etanșare și un număr mare de operații manuale. Din aceste motive, antibioticul poate fi eliberat în aer în aproape toate operațiunile de comprimare.

Procesele de izolare și purificare chimică a antibioticului, efectuate prin metodele de extracție și precipitare, sunt asociate cu posibilitatea expunerii în corp a vaporilor de lucru și a gazelor de alcooli de butil, izopropil și metilic, acetat de butil, acizi oxalici, acetici, sulfuri și clorhidric și alte substanțe utilizate în această etapă. ... În unele cazuri, concentrația acestor substanțe poate depăși maximul admis. Principalele motive pentru poluarea aerului din zona de lucru cu substanțe nocive sunt etanșeitatea insuficientă a echipamentului, prezența operațiilor manuale, eficiența scăzută a dispozitivelor de ventilație etc.

În etapele finale, așa cum arată studiile, procesele de uscare, cernere, comprimare, umplere și ambalare a antibioticelor pot fi însoțite de poluarea semnificativă a mediului cu praf fin al produselor finite. În plus, lucrătorii din magazinele pregătitoare, secția de uscare, fermentația, pe lângă factorul chimic, pot fi expuși simultan la excesul de căldură, a cărui sursă principală sunt inoculatoarele, fermentatoarele, unitățile de uscare, precum și suprafețele rețelelor de comunicații în cazul izolării termice insuficiente.

În prezent, s-au acumulat materiale considerabile asupra efectului antibioticelor asupra sistemului sanguin: dezvoltarea anemiei, agranulocitozei, leucopeniei și a metabolismului vitaminelor afectate.

Modificările tractului respirator superior sunt exprimate în dezvoltarea hiperemiei și atrofiei mucoaselor, în principal a nasului și laringelui. Odată cu evoluția bolii, bronșita astmoidă și astmul bronșic pot fi complicate. Una dintre manifestările efectelor secundare ale antibioticelor este disbioza - o încălcare a microflorei normale a organismului. Cei care lucrează la producerea de antibiotice au micoze secundare (de obicei candidoză - capre), modificări ale tractului gastrointestinal și ale tractului respirator superior, care s-au dezvoltat pe fundalul dysbiosis al mucoaselor, precum și suprimarea factorilor naturali de imunitate. Lucrătorilor li s-a observat constipație, diaree, flatulență, eroziune și ulcere ale mucoasei rectale. Modificările detectate în starea de sănătate într-o anumită măsură seamănă cu manifestările efectelor secundare ale antibioticelor în condițiile de utilizare clinică a acestora.

Odată cu aceasta, lucrătorii au o incidență crescută de gripă, infecții virale respiratorii acute și boli ale zonei genitale feminine.

Un loc important în prevenirea efectelor nocive ale factorilor chimici ar trebui să fie ocupat de controlul de laborator asupra conținutului de substanțe nocive din aerul zonei de lucru, a cărui cantitate nu trebuie să depășească normele stabilite. În prezent, MPC-uri au fost stabilite pentru următoarele antibiotice: streptomicină - 0,1 mg / m, oxacilină - 0,05 mg / m3, florimicină - 0,1 mg / m3, higromicină B - 0,001 mg / m3, oxitetraciclină - 0 , 1 mg / m3, ampicilină - 0,1 mg / m3, biovit (prin conținutul de clortetraciclină în aer) - 0,1 mg / m3, oleandomicină - 0,4 mg / m3, fitobacterină - 0,1 mg / m3 ...

În producția de antibiotice sunt importante și măsurile terapeutice și profilactice. Acestea includ în principal organizarea și desfășurarea examenelor medicale preliminare și periodice. Angajarea în secțiile de pregătire, reactor, uscare și alte departamente ar trebui să fie luată în considerare contraindicațiile prevăzute pentru lucrul în contact cu pericolele prezente în aceste departamente. Examinările medicale periodice vizează depistarea la timp a posibilelor boli profesionale. Pentru a preveni alergarea corpului și efectele iritante ale pielii ale substanțelor chimice, se recomandă efectuarea desensibilizării profilactice, folosirea de unguente de protecție (de exemplu, 2% salicilice), detergenți etc.

Producția de produse farmaceutice chimice sintetice este de obicei localizată în clădiri de producție cu 1-2-3 etaje cu lumini laterale. Cazurile cu lămpi laterale sau laterale combinate și superioare sunt foarte rare.

În ceea ce privește acuratețea operațiunilor efectuate, sinteza organică a medicamentelor este în principal lucrare brută (dimensiunea obiectului de discriminare este mai mare de 10 mm) sau, mai rar, lucrare de precizie scăzută (dimensiunea obiectului este de la 1 la 10 mm), și, prin urmare, valorile KEO pentru acestea sunt relativ mici și ar trebui să fie 0,5% sau, mai rar, 1% (doar în spațiile de laborator, KEO ar trebui să fie egală cu 1,5%). Cu toate acestea, în aceste ateliere, atât pe podea, cât și pe șantiere, este întotdeauna instalată o cantitate semnificativă de echipamente, care, datorită dimensiunilor mari, împiedică accesul la lumina zilei în zonele de lucru. Prin urmare, în astfel de industrii, este posibil să vă limitați la lumina naturală numai în zilele luminoase.

Iluminarea artificială a principalelor săli de lucru din industria chimică și farmaceutică trebuie realizată în principal cu lămpi cu incandescență, iar cel mai adecvat sistem de iluminare ar trebui să fie considerat unul general. De asemenea, pot fi utilizate instalații de iluminat cu lumină fluorescentă, care sunt cele mai convenabile pentru a fi utilizate în laboratoarele chimice, precum și în magazinele de umplere. Atunci când alegeți tipul de corp de iluminat, trebuie să țineți cont de condițiile de mediu din spațiile industriale: în cazul umidității ridicate și a prafului în spații, este necesar să folosiți lămpi impermeabile și rezistente la praf. Corpurile de iluminat locale dintr-un sistem de iluminare combinat sunt utilizate relativ rar, în principal pentru dispozitivele de control și măsurare a iluminării. Pentru lucrări de reparații în interiorul aparatului, utilizați lămpi portabile.

În conformitate cu cerințele normelor sanitare, iluminarea minimă ar trebui să fie în atelierele chimice (la nivelul de 0,8 m de podea) 30 lux, pe instrumentele de măsurare 150 lux, în magazinele de umplere (la umplerea containerelor mari) 50 lux, în laboratoarele chimice pe mese nu mai puțin de 150 lux.

Alături de măsurile generale, toți lucrătorii implicați în sinteza organică a medicamentelor trebuie să li se asigure echipament individual de protecție. Salopeta emisă trebuie să corespundă naturii factorilor nocivi influențatori și a mediului de lucru. Pentru a proteja sistemul respirator de vaporii și gazele dăunătoare, fiecărui lucrător i se oferă o mască de gaz filtrantă individuală cu o mască care se potrivește cu dimensiunea feței. Tipul de mască de gaz trebuie să corespundă naturii impurităților otrăvitoare care pot fi eliberate în aerul încăperilor de lucru (din vapori organici, gaze acide etc.). În plus, magazinul trebuie să aibă o sursă suficientă de măști de gaz cu furtun, care ar trebui utilizate în eliminarea accidentelor însoțite de un conținut ridicat de gaze în spații. Măștile cu gaz de furtun sunt, de asemenea, necesare atunci când lucrați în interiorul dispozitivelor în care apar reacții cu substanțe foarte toxice (de exemplu, atunci când le curățați intern). Pentru a vă proteja împotriva stropilor de acizi, alcaline și alte produse corozive, este necesar să le oferiți lucrătorilor ochelari de protecție și să vă protejați împotriva inhalării măștilor medicinale și a altor praf.

La întreprinderile producătoare de medicamente sintetice, este furnizat un complex de instalații sanitare (dușuri, vestiare, toalete, precum și spații pentru repararea, degazarea, uscarea și îndepărtarea prafului hainelor de lucru). Dacă lucrările sunt efectuate cu substanțe foarte toxice, atunci acest complex de instalații sanitare ar trebui să includă o inspecție sanitară.

O măsură importantă preventivă este eliminarea impurităților de pe piele. În unele cazuri, când metoda obișnuită de spălare a mâinilor nu poate îndepărta murdăria, trebuie folosiți detergenți speciali. Acestea includ un amestec de sodă și hipoclorit de calciu, 30 de părți fiecare pentru 940 părți de apă; un amestec dintr-o soluție de 3% de permanganat de potasiu cu o soluție de 10% de hipoclorit de calciu și alte câteva.

În cele din urmă, trebuie subliniat faptul că toate persoanele care intră în întreprinderi pentru producerea preparatelor chimice-farmaceutice sintetice trebuie să fie supuse unui examen medical preliminar, iar examinările medicale periodice sunt de asemenea obligatorii pentru lucrătorii care se ocupă de substanțe periculoase.

Pagini: 3

Un alt motiv pentru condiții de muncă nefavorabile poate fi încălcarea etanșării dispozitivelor și comunicațiilor existente, disponibilitatea insuficientă a echipamentelor ermetice și a echipamentelor închise. Utilizarea diferitelor reacții chimice complexe în sinteză, continuând cu eliberarea de vapori și gaze otrăvitoare, necesită o bună etanșeitate a reactoarelor și a altor echipamente. Zonele deosebit de vulnerabile sunt etanșările pentru cutii de umplutură pe mașini cu agitatori, articulații ale capului și cuplaje la comunicații. În aceste locuri, în special atunci când lucrați pe dispozitive care funcționează sub presiune, pot apărea descoperiri de urgență ale gazelor și lichidelor. Atunci când produsul este descărcat în mod deschis la reîncărcare din aparat în aparat, precum și în containere, filtre etc., suprafețele de evaporare cresc brusc, ceea ce este deosebit de nefavorabil atunci când se lucrează cu produse volatile care emit cu ușurință vapori și gaze.

Motivele pentru apariția factorilor nocivi includ și cazuri de încălcare a modului tehnologic de funcționare a aparatului (nerespectarea temperaturii și presiunii necesare, eliberarea prematură a vaporilor și gazelor formate prin valvele de aer, supraîncălzirea masei de reacție etc.), care apar cel mai adesea din cauza utilizării insuficiente a controlului automat asupra cursul procesului tehnologic.

În cele din urmă, neregulile operaționale și eficiența insuficientă a sistemelor de ventilație pot juca un rol semnificativ în crearea unui mediu de lucru defavorabil în instalațiile chimico-farmaceutice. Supravegherea insuficientă a sistemelor de ventilație duce la o reducere semnificativă a performanței acestora și, prin urmare, nu mai pot îndeplini sarcina lor.

O scădere a eficienței ventilației se manifestă cel mai adesea cu o creștere a capacității de producție. În acest caz, există atât o creștere a cantității de substanțe prelucrate pe aparat, cât și o creștere a numărului de aparate în aceleași zone de producție. Drept urmare, se adaugă un aport obișnuit de impurități dăunătoare în aer, pe care unitatea de ventilație nu a fost proiectată să le elimine.

Baza generală pentru îmbunătățirea condițiilor de muncă la toate întreprinderile pentru producerea și producerea de produse farmaceutice și antibiotice chimice este eliminarea cauzelor de mai sus ale condițiilor de muncă nefavorabile. Cu toate acestea, orice fabrică din toate grupurile de întreprinderi indicate din industria chimică și farmaceutică are propriile sale caracteristici care necesită o serie de alte măsuri cu un caracter mai privat.

Industria medicamentelor sintetice produce câteva sute de produse diferite care pot fi combinate în șase grupuri:

1. Substanțe medicinale anorganice (preparate de brom, iod, permanganaga de potasiu).

2. Compuși medicinali din seria alifatică (alcooli, eteri, aldehide, acizi aldehidici, acizi carboxilici, amine alifatice, aminoacizi etc.).

3. Compuși medicinali din seria aliciclică (terpenoizi, vitamine A, K, P, E, D, hormoni, înlocuitori ai plasmei sanguine).

4. Compuși medicinali din seria aromatică (fenoli și derivații lor, acizi carboxilici aromatici și derivații acestora, preparate de sulfanilamide, derivați de acizi sulfonici aromatici).

5. Substanțe medicinale organoelementale (compuși organici de arsen, antimoniu, bismut, mercur, fosfor, agenți de contrast cu raze X).

6. Compuși medicinali din seria heterociclică (derivați ai heterocicletelor cu cinci și șase membri cu unul sau doi heteroatomi).

Materia primă de pornire pentru medicamente sintetice sunt produsele de distilare a cărbunelui, petrolului și a altor substanțe, numărul acestora fiind de multe sute de nume. Acestea sunt o varietate de substanțe chimice organice și anorganice care se găsesc în stări lichide, solide și gazoase. Din ele, prin prelucrarea tehnologică complexă, se obțin semifabricate organice, care sunt în principal compuși aromatici, mai puțin adesea heterociclici și alifatici, în principal diverse amine aromatice și compuși nitro, fenoli și naftoli, acizii sulfonici și halogenați.

Ar putea fi util să citiți: